טבע: הצלחה דרמטית בניסוי לטיפול בפרקינסון

תרופת המקור השנייה של טבע, המיועדת לטיפול בפרקינסון עוברת קפיצה משמעותית. חברת טבע הודיעה שהשלימה בהצלחה ניסוי קליני בתרופת האזילקט המיועדת לטיפול בפרקינסון, שבו הוכיחה כי התרופה לא רק מתאימה לטיפול בשלבים הראשונים של המחלה, אלא גם מאטה את התקדמות המחלה.

משמעות ההודעה היא בשורה אדירה עבור חולי הפרקינסון. עד כה, כל התרופות המיועדות לטיפול במחלת הפרקינסון טיפלו רק בתסמיני המחלה, אולם תרופת האזילקט, היא התרופה היחידה בעולם כעת אשר גם תעכב את התפשטות המחלה. כתוצאה מכך, תרופת האזילקט שמכירותיה השנתיות הסתכמו ב-120 מיליון דולר בשנת 2007 עולות מדרגה והתרופה צפויה להפוך לשובר קופות (בלוקבסטר) בדומה לקופקסון.

שוק חולי הפרקינסון הוא שוק אדיר עבור טבע. מספר חולי הפרקינסון בעולם מוערך ב-4 מיליון שמתוכם מיליון חולים בארה"ב. פרקינסון היא מחלה קשה, חשוכת מרפא, אף כי התרופות המובילות מספקות לחולים הקלה בסיפטומים. על פי הערכות, גודל השוק העולמי של התרופה מוערך בכ-3 מיליארד דולר.

בהתבסס על תוצאות הניסוי, בכוונתה של טבע להגיש את תוצאות הניסוי לרשויות הרגולטרויות בארה"ב ובאירופה, על מנת שתאושר כטיפול המעכב את התפתחות המחלה.

שלמה ינאי, נשיא ומנכ"ל טבע : "הישג זה מהווה הוכחה נוספת ליכולות המצוינות של המו"פ של טבע ולמחויבות המתמשכת שלנו לפיתוח תרופות למחלות הנירולוגיות הקשות. התוצאות החיוביות עשויות להגדיל באופן דרמטי את השוק הפוטנציאלי של האזילקט ולהפוך אותה לתרופה מובילה בתחום הנוירולוגי, בדומה לתרופת הקופקסון בתחום הטרשת הנפוצה".

את הניסוי בתרופה החלה טבע כבר בנובמבר 2005. הניסוי, שנקרא ADAGIO, נועד לבחון האם טיפול בתרופת האזילקט לבדה יכול לעכב את התפשטות המחלה. הניסוי כלל 1,176 מטופלים החולים במחלת הפרקינסון, ובוצע ב-14 מדינות ובכללן: צפון אמריקה, אירופה, ארגנטינה וישראל. וב-129 מרכזים רפואיים.

תרופת האזילקט היא תרופת המקור השנייה של טבע (אחרי תרופת הקופקסון) ועד כה נועדה לטיפול בשלבים התחלתיים של תרופת הפרקינסון ובטיפול משולב בשלבים מתקדמים של המחלה עם תרופת ה-Levodopa. התרופה הושקה לראשונה בישראל במרץ 2005 כשבהמשך החלה טבע למכור את התרופה במספר מדינות באירופה, כשביוני 2005 התרופה הושקה בבריטניה, וביולי 2005 בגרמניה. החדירה לשוק האמריקאי הגיעה מעט באיחור, כשאישור סופי לשיווק התרופה קיבלה טבע מה-FDA במאי 2006 והתרופה הושקה רק ביולי 2006. כיום משווקת תרופת האזילקט ב-29 מדינות ברחבי העולם.

אמירה ברורה לפוטנציאל הטמון בתרופת האזילקט ניתן היה לקבל מסמנכ"ל הכספים הפורש של טבע דן זיסקינד שאמר בכנס אופנהיימר שנערך בחודש שעבר: "היו לנו סימנים טובים מאוד בשלב השני של הניסוי, לכך שהאזילקט יעילה גם לטיפול במחלה. אני מקווה שכך יוכח בשלב השלישי של הניסוי, ואז יהיה לנו מוצר שבמקום פוטנציאל למכירות של מאות מיליוני דולרים בשנה, הוא יוכל להיות 'בלוקבאסטר' עם מכירות של יותר ממיליארד דולר".