אקסלנז קיבלה אישור FDA לתחילת ניסוי שלב 3
החברה שמפתחת מערכות לאבחון ומעקב אחר מחלות כבד ודרכי עיכול תתחיל בניסוי ב- 412 חולים ב- 12 מרכזי כבד בארה"ב ובית החולים הדסה בישראל
אקסלנז ביוסיינס, המפתחת ומוכרת מערכות לאבחון ומעקב אחר מחלות כבד ודרכי עיכול, קיבלה אישור של מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לתחילת הניסוי הסופי – שלב 3 לאישור מכשיר ה- BreathID והחומר הייעודי, מתאצטין, לאבחון נזק לכבד.
תחילת הניסוי מתוכנן לחודש אוגוסט הקרוב, והוא יתבצע ב-412 חולים ב-12 מרכזי כבד גדולים בארצות הברית ובבית החולים הדסה בישראל. במסגרתו יחזרו על התוצאות שהושגו בניסוי שלב 2 שהסתיים לפני מספר חודשים באירופה וישראל. הניסוי האחרון צפוי להסתיים בסוף הרבעון הראשון של 2009.
בדיקת תפקוד כבד ואפשרות מעקב אחר חולי כבד כרוניים הנה אפליקציה מרכזית בתחום יישומי הכבד של מערכת ה-BreathID. המערכות של אקסלנז מאפשרות לעקוב אחר תפקוד איברים פנימיים ללא בדיקות פולשניות. במקומן שותה הנבדק חומר המסומן באיזוטופ לא רדיואקטיבי, והאבחון מבוסס על תוצרי הפירוק של החומר הנפלטים בנשימה.
אקסלנז נסחרת לפי שווי של 150 מיליון שקל ובעלי המניות העיקריים בה הם הדסית (26%), מורי ארקין (15%), אורידיון (9%) והמנכ"ל אורי גייגר (8%).
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה