אקסלנז הצליחה בניסוי קליני לחיזוי סיבוכים ותמותה בחולי כבד

אקסלנז ביוסיינס, שמפתחת מערכות לאבחון ומעקב אחר מחלות כבד ודרכי עיכול, סיימה בהצלחה את חלקו הראשון של ניסוי קליני למעקב אחר חולי כבד ולמדידת התפקוד המטבולי של הכבד לצורך חיזוי תמותת חולי כבד או מועד היווצרות סיבוך חמור.

הניסוי נערך בכ-600 בני אדם, והובל על ידי המרכז הרפואי הדסה, בהשתתפות המרכזים הרפואיים של אוניברסיטאות ציריך ווירג'יניה (VCU). המועד המקורי לסיום הניסוי על פי התשקיף היה בשנת 2011 אולם תכנון מחודש איפשר הקדמת סיומו.

במסגרת הניסוי פותח אלגוריתם המאפשר חיזוי תמותת חולי כבד בדיוק של יותר מ-80% החל משנתיים לפני מותם, ובהתאם לתוצאה לקבוע טיפול או ביצוע השתלה. המכשיר מאפשר לחזות תמותת חולים בשלב מוקדם בהרבה מהכלי בו נהוג להשתמש, ובכך למנוע התרחשותם של סיבוכים לא צפויים ומקרי מוות.

כיום מקובל להשתמש ב- MELD, כלי שקובע לפי בדיקות דם שעושים כל שלושה חודשים מה שלב המחלה. ה-MELD מאפשר חיזוי של עד כ-90 יום בלבד לפני המוות, ובמקרים רבים לא מותיר מספיק זמן להצלת החולה.

ד"ר אורי גייגר, מנכ"ל אקסלנז אמר כי "בשלב הבא נבצע ניסוי גדול בארצות הברית. אנחנו מניחים שב-2009 נקבל אישור רגולטורי והמכירות יתחילו יחסית מהר מכיוון שמדובר במכשיר מציל חיים".

לפני כשבוע חתמה אקסלנז עם חברת התרופות הגדולה בעולם - פייזר (Pfizer) על הסכם לשימוש במכשיר ה-BreathID של אקסלנז ככלי לאבחון וניהול מחלת הכבד השומני (NASH). במסגרת ההסכם, שתוקפו שלוש שנים, ישמש מכשיר ה- BreathID לאבחון ומעקב אחר טיפול בחולי NASH (מחלת הכבד השומני) במסגרת ניסויים שעורכת פייזר בארצות הברית ואירופה.

אקסלנז נסחרת לפי שווי של 155 מיליון שקל ובעלי המניות העיקריים בה הם הדסית (26%), מורי ארקין (15%), אורידיון (9%) והמנכ"ל אורי גייגר (8%).