פרסום ראשון: מקרה שלישי של דלקת המוח כתוצאה משימוש בטיסברי

חברת הביוטכנולוגיה ביוג'ן מאשרת כי התגלה מקרה שלישי של דלקת מוח נגיפית (PML) בחולה שנטל את תרופת הטיסברי. תרופת הטיסברי, המיועדת לטפל בחולי טרשת נפוצה, היא אחת המתחרות של תרופת הקופקסון של חברת טבע. המקרה שהתגלה מצטרף לשני מקרים נוספים שהתגלו בסוף יולי.

תרופת הטיסברי שמשווקת על ידי ביוג'ן סבלה מעליות ומורדות מאז הושקה לפני מספר שנים. בפברואר 2005 הורדה התרופה מהמדפים מיוזמתם לאחר שהתגלו מקרים של דלקת מוח נגיפית ב-3 חולים. ביולי 2006 הושקה התרופה מחדש לאחר שהתגלה כי הסיבה לאותם מקרים נבעה מנטילה של טיפול משולב של תרופת הטיסברי יחד עם תרופת האבונקס (שאף היא פותחה על ידי ביוג'ן). השקת התרופה לוותה באזהרה ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) שבו מזהיר מפני מקרים דומים לאלו שהתגלו.

מאז השקתה, צברה התרופה תאוצה וברבעון השלישי של השנה מכירותיה השנתיות טיפסו ל-236 מיליון דולר, זינוק של 18% בהשוואה לרבעון השני של השנה. בתרופה טופלו ברבעון השלישי 35,500 חולים, שמתוכם 19,500 היו בארה"ב.

מחברת מדיסון המשווקת את תרופת הטיסברי בארץ נמסר: "טיסברי מהווה פריצת דרך בטיפול בטרשת נפוצה ומאפשרת מהפכה באיכות חיי החולים כשהיא מציגה יעילות גבוהה משמעותית מהטיפולים הקיימים עד כה. התרופה אושרה לשימוש מחדש לאחר מחקרי יעילות ובטיחות, על ידי רשויות הבריאות בעולם. מאז אישור התרופה טופלו כ- 35,000 חולים.

"הטיפול בטיסברי מלווה בהפעלת מערך בקרה ובטיחות והדרכת המרכזים המטפלים, הנותן מענה ל- PML, תופעת לוואי נדירה ומוכרת של התרופה. כחלק מתוכנית זו אובחנה בארה"ב חולה עם PML. החולה אובחנה בשלב מוקדם ומצבה קל. בנוסף, מצבם של שני החולים שאובחנו בשלב מוקדם במסגרת תוכנית הבקרה לפני כ- 3 חודשים, השתפר משמעותית. חברת ביוג'ן איידק תמשיך לפעול בשקיפות מלאה ומתוך הבטחת הטיפול המיטבי ובטיחות החולים ובהתאם להנחיות רשויות הבריאות בארה"ב ובעולם".