מנכ"ל פלוריסטם: בעוד חודשיים נתחיל להזריק את התרופה שלנו למטופלים בניסוי
פלוריסטם קיבלה מה-FDA אישור להתחיל בניסוי הקליני בטיפול בטרשת עורקים בגפיים התחתונות באמצעות תאי שלייה. צופה להתחיל את הניסוי תוך 6-8 שבועות
עם אילו בתי חולים אתם משתפים פעולה בניסוי?
יש לנו שני בתי חולים בגרמניה שכבר הכרזנו עליהם, הצ'ריטה ובית החולים התרופתי. בארה"ב ייערכו הניסויים בבתי הספר האוניברסיטאיים של דיוק ואלבאמה.
איך ייערך הניסוי?
מתווה הניסוי בארה"ב הוא הזרקה אחת עד שתי הזרקות לצורך בדיקת יעילות התרופה. 6 חולים יקבלו הזרקה אחת ואילו שישה נוספים יקבלו שתי הזרקות בהפרש של שבוע זו מזו. באירופה המתווה יהיה קצת אחר, כאשר כל החולים יקבלו הזרקה אחת אולם בשלושה מינונים: רגיל, כפול ומשולש. כל זאת כדי שנוכל לדעת בסוף הניסוי איזה מבין הטיפולים הוא הטוב ביותר ואיתו נמשיך לשלב הבא של הניסוי הקליני.
תוך כמה זמן יהיו לכם תוצאות?
שלושה חודשים לאחר ההזרקות כבר יהיו לנו תוצאות ראשוניות, שאותן נהיה רשאים לדווח למשקיעים. תוצאות סופיות של השלב הראשון בניסוי יהיו בערך תוך שנה.
יש לכם כסף לניסוי?
יש לנו כסף עד סוף 2009 (אחרי גיוס של 10 מיליון שקל שהושלם לאחרונה, ע"כ) ואנו מצפים לקבל מענק בהיקף של 1.6 מיליון דולר מהמדען הראשי, שהובטח לנו אשתקד. אנו גם מקווים לקבל מענק דומה בשנה הקרובה.
כמה כסף כבר השקעתם?
מהיום שהחברה הוקמה השקענו כבר 5 מיליון דולר.
כמה תצטרכו עוד להשקיע עד קבלת אישור סופי לאישור התרופה מה-FDA?
ייקחו עוד 4-3 שנים עד שנקבל אישור סופי מה-FDA וההערכה שלי, שנדרש להשקיע עוד כ-30 מיליון דולר בתקופה הזאת.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה