טבע רוצה לשווק תרופה להפחתת כולסטרול עם מכירות של 475 מיליון דולר בשנה

טבע רוצה לשווק תרופת להפחתת כולסטרול עם מכירות של 475 מיליון דולר בשנה

מאמצי הגנריקה של טבע נמשכים. החברה הישראלית הגישה בקשה לשיווק בארה"ב של גרסה גנרית של תרופת ה-Lovaza (לשעבר Omacor) המיועדת להפחתת כולסטרול. מכירותיה השנתיות של התרופה בארה"ב בשנת 2008 הסתכמו ב-475 מיליון דולר. 

התרופה, המבוססת על שמן דגים (אומגה-3), פותחה על ידי חברת התרופות Pronova BioPharma ומשווקת בארה"ב על ידי יצרנית התרופות גלקסו-סמית'-קליין (GSK).

 

סיפורה של ה-Lovaza הוא לא בהיקף המכירות הקיים, אלא בקצב הצמיחה המואץ של התרופה על רקע המודעות ההולכת וגוברת להפחתת כולסטרול. אם בשנת 2005 הסתכמו המכירות של התרופה ברחבי העולם ב-144 מיליון דולר, בשנת 2006 הם הסתכמו ב-306 מיליון דולר, בשנת 2007 קפצו ל-511 מיליון דולר ובשנת 2008 טיפסו המכירות ל-778 מיליון דולר, צמיחה של 67% .

מכירות התרופה צפויות לצמוח גם במהלך 2009, על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואית IMS. קצב המכירות השנתי של התרופה ברחבי העולם, על פי נתוני חודש דצמבר, חצה את רף ה-950 מיליון דולר.

טבע, כאמור רואה לנגד עיניה בשלב הראשון את השוק האמריקאי שבו היא מבקשת לשווק גרסה גנרית לתרופה. את הבקשה הגישה טבע במסגרת ההליך הקרוי Paragraph IV שבו היא מנסה לערער לראשונה על התוקף של שני פטנטים המגנים על התרופה הפוקעים בשנת 2013 וב-2017. במידה ותצליח, היא תוכל לשווק את התרופה בבלעדיות במשך 180 ימים (במקביל לתרופת המקור) . 

עם זאת, הדרך עד לשיווק גרסה גנרית לתרופה ארוכה. Pronova הגישה תביעה נגד טבע, צעד שהפעיל 30 חודשי השהייה שבהם מנועה טבע מלשווק גרסה גנרית לתרופה. במקביל, טבע ו-Pronova ינהלו דיון משפטי סביב התוקף של הפטנטים. במידה והדיונים לא יסתיימו בתוך 30 חודשים, תוכל טבע להשיק את התרופה בארה"ב "תחת סיכון". המשמעות היא שבמידה ובית המשפט יפסוק בסופו של דבר נגד טבע, היא תידרש לשלם ל-Pronova פיצוי בהיקף של עד פי 3 מהנזקים שנגרמו לה כתוצאה מההשקה הגנרית.