צילום: סי די בנק
ניצחון לטבע: הפטנט על תרופת ה-Levonox - אינו בתוקף
כך קבע היום בית המשפט לערעורים בארה"ב. עם זאת רשות המזון והתרופות עדיין לא קיבלה החלטה סופית בעניין הגרסאות הגנריות של התרופה, המיועדת לדילול דם
27.04.2009, 20:55 | תומר קורנפלד
ניצחון משפטי לטבע וחברות גנריקה נוספות על סאנופי אוונטיס. זה כשש שנים מנסה יצרנית התרופות למנוע את שיווקן של גרסאות גנריות לתרופת ה-Levonox המיועדת לדילול דם, בעלת מכירות שנתיות של 1.62 מיליארד יורו בארה"ב. היום פסק בית המשפט לערעורים כי הפטנט המגן על התרופה אינו בתוקף ואפשר למעשה את כניסתן של החברות הגנריות לשוק.
בין החברות הגנריות הלוטשות עיניים לשיווק גרסה גנרית לתרופה ניתן למצוא, פרט לטבע, את סאנדוז (הזרוע הגנרית של נוברטיס), אמפסטר ההודית והוספירה.למרות הניצחון המשפטי, הדרך לכניסתה של החברות האלו לתמונה עוד ארוכה, מאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עדיין לא נתן אישור לכך.
עם זאת, גם כאשר יתקבל בסופו של דבר האישור, ככל הנראה טבע אינה החברה שתזכה בשיווק בלעדי של גרסה גנרית לתרופה במשך 180 יום, מאחר שאמפסטר הגישה את הבקשה לפניה. עם זאת רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) עדיין לא קיבלה החלטות סופיות בעניין הגרסאות הגנריות.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה