מיקרומדיק בדרך לניסוי קליני ראשון

חדשות טובות למיקרומדיק. החברה דיווחה היום (ה') לבורסה כי בחינה נוספת של ממצאי הניסוי שערכה בזיהוי סמנים גנטיים בחולי מילומה אישש את תוצאות הבדיקה הראשונה. החברה מגדירה זאת בהודעתה כ"פריצת דרך בתחום המחקר".

מדובר בסמן המנסה לגלות רגישות גנטית אצל חולי מילומה נפוצה (סרטן בחלל הפה) לתופעות לוואי מסויימות של תרופות ה-AREDIA ו-ZOMETA. תופעות לוואי אלה מביאות להרס משמעותי של עצמות הפה בחולים אלה.

החברה ציינה כי היקף המכירות של תרופת ה-ZOMETA נאמד בכ-1.4 מיליארד דולר, כאשר היקף תופעות הלוואי בתרופה זו עומד על 13%.

הניסוי ראשוני נערך בצורה מדגמית ב-47 חולים, ובו נמצאה יעילות של הסמן מול קבוצת הביקורת. כעת החברה סיימה ניסוי באוניברסיטת פלורידה בו היו 67 חולים שהוכיחו את יעילות הסמן. בתגובה להודעה קופצת מניית החברה ב-8% במחזור גבוה משמעותית מהממוצע.

תופעת הלוואי, וזאת באמצעות זיהוי חלבונים מסויימים בבדיקת דם. שילוב התוצאות הגנטיות ובדיקת החלבונים מהווה, להערכת החוקרים והחברה, תגלית משמעותית העשויה להוות פריצת דרך חשובה ביותר בתחום נשוא המחקר.

לאור תוצאות הניסוי החברה מתכננת את השלב הבא: ניסוי קליני ראשון. להערכת החברה, תוצאות הניסוי החיוביות  יאפשרו לחברה לפעול לצורך מסחורו של הסמן הגנטי בשווקי היעד השונים.

דוד סלומון, מנכ"ל מיקרומדיק, מסר בהודעת החברה כי "בעקבות הניסוי המוצלח, אנחנו מתקרבים לנקודה שבה נוכל לפעול למסחור הסמן הביולוגי, המזהה מראש את החולים שיפתחו תופעות לוואי בעקבות נטילת התרופות המדוברות".