ביו לייט מזנקת 18%: "אנחנו צפויים לקבל את אישור ה-FDA ב-2010"

חברת איי אופטימה מקבוצת ביו-לייט מדווחת על קבלת אישור CE למוצר 134 - OT מבוסס לייזר, שפותח על ידי החברה ומאפשר ביצוע ניתוח שאינו חודרני בגלגל העין, לטיפול בגלאוקומה.

חברת איי אופטימה, המתמקדת בפיתוח ומסחור של טכנולוגיות חדשניות לטיפול בגלאוקומה, פיתחה מערכת חדשנית לא חודרנית המבוססת על טכנולוגיית לייזר CO2 המאפשרת טיפול בגלאוקומה. מחברת ביו-לייט נמסר כי מדובר בהישג מרשים מבחינת עמידה בלוחות זמנים ובמסגרת התקציב.

יהושוע דגני מנכ"ל איי-אופטימה אמר לכלכליסט "יש לנו כבר יצרן, המערכת קשורה לקבלן משנה שעוזר לנו בייצור של המערכות. אנחנו צריכים להיערך לשיווק ולמכירת התרופה".

לאחר שקיבלה החברה את האישור האירופאי מצפים המשקיעים לאישר של מנהל התרופות והמזון בארה"ב. דגני הוסיף ואמר: "אנחנו מתכננים שבמהלך 2010  אנחנו ככל הראה נקבל את אישור ה-FDA. היינו בסבב ראשון של הליכי קבלת האישור, קיבלנו הערות. ועכשיו אנחנו בסבב שני של שיחות עם מה-FDA. אני מאוד רוצה להדגיש כי עד שאתה לא מקבל את האישור (FDA) אתה לא מקבל".

עוד מדגיש דגני: "אנחנו מאמינים שלמוצר שלנו יש יתרונות שיהפכו אותו למבוקש".

איי אופטימה נערכת לשלב ההפצה באירופה כאשר מגמת איי אופטימה הינה ליישם מודל עסקי של PAY PER PROCEDURE תוך שיתוף פעולה עם שותף אסטרטגי, כפי שהחלה החברה ליישם בהודו.

השוק הפוטנציאלי

על פי ההערכות כמעט 57.5 מיליון בני אדם ברחבי העולם סובלים מגלאוקומה. גלאוקומה הנה מחלה כרונית המצריכה טיפול מתמיד. ההוצאות על טיפולים תרופתיים עומדות על למעלה מ- 3 מיליארד דולר ארה"ב לשנה ברחבי העולם, שנכשלים לעתים קרובות בשל רמת היענות נמוכה מצד החולים ויעילותם ארוכת הטווח הנה במקרים רבים מוגבלת למדי.

בארצות הברית, גלאוקומה הנה הגורם השני לעיוורון. על פי ההערכות עד שלושה מיליון אמריקאים בגילאי 40 ומעלה חולים בגלאוקומה ועוד חמישה עשר מיליון נתונים בסיכון לאובדן ראייה מגלאוקומה. כיום, כ-500,000 הליכים ניתוחיים נערכים מדי שנה בארצות הברית לבדה. החברה מעריכה כי זמינות של הליך ניתוחי בטוח ולא חודרני לגלגל העין צפויה להעלות במידה רבה את מספר ההתערבויות הניתוחיות.