חדשות טובות לפרוטליקס: ה-FDA אישר את הפרוטוקול הקליני שהגישה

חדשות טובות לחברת פרוטליקס, אשר חשפה היום כי הרשות האמריקנית למזון ותרופות (FDA) אישרה את הפרוטוקול שהוגש לה על ידי החברה הישראלית בחודש שעבר. כזכור, לפני חודש פנתה הרשות האמריקאית למזון ותרופות (FDA) לחברה, הנמצאת בשלבי פיתוח תרופה למחלת גושה, וביקשה לקבל פרוטוקול קליני מיוחד. הפניה הגיעה לאחר שבמפעלי ג'נזיים, החברה היחידה המוכרת כיום תרופה למחלה, נתגלה זיהום ונוצר חשש למחסור בתרופה.

האישור הוא בעצם תו תקן שמצמיד ה- FDA להמצאה הישראלית. חרף העובדה שהניסוי בה יסתיים רק באוקטובר הקרוב, יוכלו רופאים רבים להפנות חולים הזקוקים לתרופה אל הפיתוח הישראלי באופן מיידי. עם זאת, הכנסות החברה יתחילו להתקבל רק במהלך 2010 – לאחר האישור הסופי מצד הרשות.

מחלת גושה נקראת על שם הרופא הצרפתי שגילה אותה, ונובעת מאי־תקינותו של האנזים האחראי על פירוק השומנים בגוף. שיבוש זה מביא להצטברות שומנים בטחול, בריאות ובכבד, ולעתים אף לסכנת מוות. המחלה נדירה, אולם היא שכיחה יחסית בישראל ובארה"ב, היכן שקיים ריכוז גבוה של יהודים אשכנזים.

כאמור, החברה היחידה שמפתחת כיום תרופה לגושה היא ג'נזיים, שהצליחה לשחזר את החלבון האחראי על תיקון האנזים מתאי מכרסמים. פרוטליקס, לעומת זאת, הצליחה לשחזר אף היא את החלבון המשובש, אולם באמצעות תא צמחי.

פרוטליקס הונפקה בבורסת ה־AMEX בשנת 2007 לפי שווי של 370 מיליון דולר. לאחר שבשנת 2008 ירד שווייה ב־50% כמעט, החלה המניה לצבור תאוצה, ומאז תחילת השנה נסקה 214%. כיום עומד שווי החברה על 440 מיליון דולר.