צילום: אביגיל עוזי
ה-FDA עשוי לאשר את חיסון צוואר הרחם של גלקסו
התרופה קיבלה היום אישור על היותה מונעת חבורות סרטניות ואם תאושר, היא תתחרה בחיסון הקיים של מרק
04.09.2009, 21:07 | סוכנויות הידיעות
החיסון נגד סרטן צוואר הרחם של גלקסוסמיתקליין קיבל ביקורת חיובית מהרגולטור האמריקאי, שבוחן האם לאשר את המתחרה הראשון ל-Gardasil של מרק הגרמנית.
ה-Cervarix של גלקסו מנע חבורות סרטניות ולא גרם לתופעות לוואי קשות, אמרו ב-FDA בדו"ח שפורסם היום והתבסס על 13 מחקרים של 30 אלף נשים צעירות ובוגרות.
רשות המזון והתרופות תחליט האם לאשר את התרופה באופן סופי בסוף ספטמבר. החברה שבסיסה בלונדון תצטרך לגייס תמיכה גם בקרב רופאים והורים. התרופה שכבר קיימת בשוק, Gardasil, אושרה כבר ביוני 2006 ומומלצת בתור חיסון לילדות בגיל בית הספר.
התרופה נמכרה ב-1.4 מיליארד דולר בשנה שעברה והיוותה כ-6% מהכנסות מרק. סאנופי אוונטיס מסייעת בהפצת התרופה באירופה. ה-Cervarix של גלקסו כבר אושרה בכ-100 מדינות ונמכרה אשתקד ב-232 מיליון דולר. מניית החברה הוסיפה היום 1% בלונדון.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה