פרוטליקס קיבלה מה-FDA מעמד תרופת יתום
הגדרה כתרופת יתום מזרזת את הליכי האישור לתרופת החברה למחלת הגושה, שנמצאת כיום בניסוי שלב 3. תוצאות הניסוי צפויות באוקטובר
08.09.2009, 16:24 | גיל קליאן
פרוטליקס קיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום לתרופה שהיא מפתחת למחלת הגושה. כך עולה מדיווח החברה בארה"ב.
מעמד תרופת יתום מזרז את הליכי האישור לתרופה, שנמצאת כיום בניסוי שלב 3. הניסוי צפוי להסתיים החודש, ותוצאותיו צפויות להתפרסם באוקטובר. החברה צופה כי תשלים את הבקשה לאישור התרופה עד סוף השנה - אך כל זה כמובן מותנה בהשגת תוצאות חיוביות בניסוי הקליני.
מעמד תרופת יתום מעניק לחברה הטבות נוספות - אפשרויות מימון, הטבות במס, תמיכה בניסויים הקליניים ועוד תמריצים פיננסיים.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה