חברה בת של כלל ביוטכנולוגיה השיגה תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3

חברת הבת של כלל ביוטכנולוגיה, מדיוונד (56%) הודיעה כי השיגה את יעדי הניסוי העיקריים שלה בניסוי שלב 3 במוצר הדגל שלה, Debrase, המיועד לכוויות מדרגה שנייה ושלישית.

התוצאות של חברת הבת הראו מובהקות סטטיסטית גבוהה בשני יעדי הניסוי העיקריים. הראשון היה קיטון בהיקף הניתוחים הנדרשים להסרת הרקמה שנכוותה והשני - קיטון בהשתלת עור ברי על גבי האיזור שנכווה.

לפיכך - בהתאם לפרוטוקול הניסוי ולהסכמות מוקדמות עם רשות התרופות האירופאית, החברה בת של כלל ביוטכנולוגיה החליטה לסיים את הניסוי שעמד ביעדיו כבר בשלב זה, לאחר 175 חולים בלבד. מדיוונד החלה בהערכות לקראת רישום התרופה לשיווקה באירופה. מדיוונד צופה כי איסוף כלל נתוני הניסוי וניתוח התוצאות המלא יסתיים בתחילת שנת 2010 וכי היא תגיש את בקשת הרישום במהלך שנת 2010.

כפי שציינה החברה בעבר, עם קבלת ההיתר לשיווק המוצר במדינות האיחוד האירופאי, תעמוד לטבע הזכות להרחבת הרישיון לשיווק התרופה במדינות אלו.

במידה וטבע תבחר לממש זכות זו, תעמוד לכל בעלי המניות במדיוונד אופציה מסוג PUT למכור לטבע מניות, שלאחר מימושה תחזיק טבע 25% מהון המניות של מדיוונד בדילול מלא (כיום טבע מחזיקה במדיוונד כ-11% דילול מלא), במחיר למניה המשקף שווי למדיוונד של 200 מיליון דולר.

במידה ובעלי המניות יבחרו שלא לממש את זכותם למכור, תינתן לטבע אופציה מסוג CALL לגבי אותה כמות מניות במחיר למניה המשקף שווי למדיוונד של 250 מיליון דולר. העסקה בין טבע לבין מדיוונד כוללת גם התייחסות לפעילות בשוק האמריקאי ובהרחבת השימוש במוצר לאינדיקציות רפואיות נוספות רחבות אף יותר.