פייזר חתמה על הסכם עם פרוטליקס: תשלם 60 מיליון דולר ותפיץ את תרופת הדגל

לאחר שמועות רבות, שהחלו בהגעת נציגי פייזר לישראל לפני מספר שבועות, לפני זמן קצר חברת פיתוח התרופות פרוטליקס מכרמיאל הודיעה על חתימה על הסכם לשיווק תרופתה למחלת הגושה עם חברת התרופות הגדולה בעולם, פייזר.

פייזר (סימול: PFE) ופרוטליקס הודיעו היום על הסכם למסחור הטיפול במחלת הגושה. ההסכם שנחתם הוא לגבי המוצר נגד מחלת הגושה, ולא רכישה כוללת של הפלטפורמה הטכנולוגית ה-ProCellex של החברה. מהודעתה של פרוטליקס מושפעות ביוסל ומרתון הנסחרות בבורסה של תל אביב ומחזיקות במניות פרוטליקס.

במסגרת הסכם זה, פייזר תשלם לפרוטליקס מענק חתימה בסך 60 מליון דולר, ובנוסף, בכפוף להתקדמות באבני דרך רגולטוריים, פרוטליקס תקבל 55 מיליון דולר נוספים. פייזר ופרוטליקס יחלקו ברווחים העתידיים ממכירת התרופה ובהוצאות מסוימות החלות בפיתוחה ומסחורה ביחס של 60% ו-40% בהתאמה. פייזר תקבל בלעדיות על שיווק התרופה בעולם, למעט ישראל.

בסוף החודש שעבר דיווחנו ב"כלכליסט" כי ענקית התרופות העולמית פייזר ביקרה באחרונה במפעלה של חברת פרוטליקס  בכרמיאל, לצורך בחינת האפשרות לרכישתה. יצוין כי נציגים של חברות נוספות ביקרו במפעל החברה הישראלית.

בתנאי כי תצליח להגיע לסיום מוצלח של פאזה 3 בניסוי הקליני, פרוטליקס נערכת לסיום ההגשה בשלבים של בקשת האישור לרישום תרופה חדשה (NDA) ל-FDA.

התרופה קיבלה מסלול הגשה מהיר ומעמד של תרופת יתום ע"י מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). זהו מעמד הניתן להקל ולזרז את הליך אישור לתרופה חדשה, לעודד פיתוח וחקר תרופות המיועדות לטיפול במחלות נדירות, וכן במצבי חסר וחרום שהוגדרו ע"י המימשל.

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אף פנה בבקשה לפרוטליקס ובעקבותיה אף אישר את פרוטוקול הטיפול המורחב לשימוש בתרופה בחולים במחלת הגושה. פרוטוקול הטיפול המורחב מסייע באספקת מוצר זה לחולי גושה ברחבי ארה"ב, כמו גם לחולים בישראל ובאירופה.