פריגו מבקשת מה-FDA לאשר גרסה שלה לקלובקס

חברת הפרמצבטיקה הישראלית פריגו, הודיעה אמש כי הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, בקשה לאישור גרסה גנרית שלה לתרופת הקלובקס המטפלת בדלקות עור. במקביל להודעה, דיווחה החברה כי הוגשה נגדה תביעה על ידי חברת גלדרמה בגין פגיעה בזכויות הקניין של התובעת על התרופה.

"הגשת הבקשה היא דוגמה נוספת להשקעה שלנו במוצרים חדשים והתמקדותנו בהרחבת המוצרים בפורטפוליו שלנו". כך הגיב ג'וזף פאפא, נשיא ומנכ"ל פריגו העולמית עם פרסום הודעת החברה.

קולבקס משמשת לטיפול בדלקת עור חמורה כמו פסוריאזיס (ספחת), אקזמה וזאבת עורית ולפי הערכות החברה מכירות הקולבקס יסתכמו בכ-55 מיליון דולר בשנה.

למרות בקשת האישור, שיווק התרופה של פריגו צפוי להתעכב עד להחלטת בית המשפט בטקסס, שם הגישה כאמור גלדרמה תביעה כנגד החברה בטענה שהפרה פטנטים על גרסאת הספריי למוצר הקולבקס שלה.

רפי לבל, מנכ"ל פריגו ישראל, מסר ל"כלכליסט" כי למרות שהפטנט על הקלובקס צפוי לפוג רק בשנת 2018, החליטה פריגו להגיש את הבקשה לאישורו של ה-FDA. כשנשאל לגבי התביעה של גלדרמה ענה לבל: "אנו מאמינים שאנחנו לא פוגעים בפטנט של גלדרמה, אנו מצפים לקבל את אישור התרופה ולהתחיל ולשווקה כבר באמצע שנת 2012".