טולרקס של הדסית דיווחה על תוצאות ניסוי בחולה אחד

הדסית ביו דיווחה היום (ג') כי החברה בת טולרקס פירסמה תוצאות חיוביות לניסוי קליני שערכה בחולה אחד. למרות התוצאות הטובות, לא ניתן להסיק מסקנות על הטיפולים שמפתחת טולרקס על סמך ניסוי בחולה אחד בלבד.

טולרקס דיווחה על תוצאות ראשוניות טובות בניסוי קליני שלב I/IIa. מטרת הניסוי הקליני הינה הוכחת הבטיחות והיעילות של הטיפול. כמו כן, הדסית ביו החזקות הודיעה כי היא מזרימה אל טולרקס בימים אליה כמיליון שקלים על מנת לאפשר את המשך מימון המחקר הקליני ואת המו"פ בחברה.

במסגרת הניסוי הקליני שטולרקס עורכת בימים אלה, החולה הראשון שטופל סיים בהצלחה 100 ימי מעקב לאחר הטיפול בתוצאות מבטיחות - קליטת השתל (מוח העצם) הייתה מהירה מהממוצע במקרים דומים, והוא שוחרר מבית החולים מוקדם משמעותית מהצפוי ללא תופעות לוואי חריגות. בעקבות תוצאות אלו קיבלה החברה אישור להתקדם בניסוי הקליני הנערך בשני מרכזים רפואיים בישראל ולהמשיך בגיוס ובטיפול בחולה נוסף.

מחלת השתל נגד מאחסן (Graft versus Host Disease‏) הינה מחלה קשה וקטלנית המתפתחת לאחר השתלת מח עצם (טיפול מקובל בסוגים שונים של סרטן הדם) אצל חלק גדול מהמושתלים (30%-80% שכיחות כתלות במחלה וסוג ההשתלה). המחלה מתבטאת בכך שמערכת החיסון המושתלת רואה בגוף מקבל השתל כמשהו זר ותוקפת איברים ומערכות שונות בו. כיום אין טיפול יעיל נגד המחלה. גודל השוק למחלה זו מוערך בחברה ב-300 מיליון דולר לשנה, וכיום פעילות בו חלק מחברות התרופות המובילות בעולם.

הטיפולים הקיימים כיום למחלת השתל נגד מאחסן מבוססים על דיכוי חיסוני (החלשת מערכת החיסון של החולה), לוקים ביעילות נמוכה וכן גורמים לתופעות לוואי חמורות ולחשיפת החולה לסכנות שונות כגון זיהומים.