ה-FDA צירף את האזהרה החמורה ביותר לפלאביקס

מנהל המזון והתרופות בארה"ב צירף את האזהרה החמורה ביותר שלו לתווית תרופת הפלאביקס לאחר דיווחים שלפיהם חולים מסויימים לא יכולים לעכל את התרופה לדילול דם.

ה-FDA אמר היום, כי חולים מסויימים עם ואריאציה גנטית מסויימת, לא יכולים לספוג את התרופה בתהליך המטבוליזם שלהם ולפיכך נתונים לסיכון מוגבר של התקף לב ושבץ.

החולים יכולים לקבוע האם הם מגיבים לפלאביקס או שלא באמצעות בדיקה גנטית. ה-FDA ממליץ על אלה שלא מגיבים לתרופה להשתמש במדללי דם אחרים כמו אספירין.

ה-FDA אמר בעבר דברים דומים על התרופה אך כעת האזהרה מופיעה במסגרת שחורה המסמנת את רמת האזהרה הגבוהה ביותר של הרשות הרגולטורית.

פלאביקס ניתנת לחולי לב כדי למנוע קרישי דם שעלולים לגרום לשבץ, התקף לב ולמוות. התרופה משווקת על ידי סאנופי אוונטיס ובריסטול מיירס ומכירותיה נאמדות ב-6.6 מיליארד דולר לשנה ב-2008, אז היתה זו התרופה השניה הכי נמכרת אחרי הליפיטור של פייזר לכולסטרול.