אטרופין אאוט? פרוטליקס בניסוי קליני לטיפול בפגיעות מגז עצבים

פרוטליקסהודיעה היום (ד') על תחילת ניסוי קליני, שלב 1, בתרופה נוספת - ה-PRX-105. מדובר בטיפול נגד גז עצבים המיועד לשימוש צבאי. הניסוי יערך במתנדבים בריאים אשר יקבלו הזרקה תוך ורידית של החלבון PRX-105.

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ומשרד הבריאות הישראלי אישרו את הבקשה למחקר ראשוני בתרופה חדשה (exploratory IND) והתחלת ניסוי קליני.

ניסויים פרה קליניים שנערכו בבעלי חיים הוכיחו הצלחה של PRX-105 בהגנה על חיות שנחשפו לזרחן אורגני המדמה גז עצבים, גם בשלב המניעה לפני הרעלה וגם כטיפול לאחר חשיפה לרעלן.

לפני בקשה לאישור סופי לשיווק ה-PRX-105 ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ורשויות נוספות בעולם, יידרשו ניסויי בטיחות נוספים במתנדבים בריאים ובחיות מעבדה, אולם לא יידרשו ניסויי יעילות (שלב 2 או 3) בבני אדם בשל טבעה של ההתוויה הקלינית.

דוד אביעזר, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס: "הפתרונות הקיימים כיום לנפגעי גז עצבים מוגבלים ולטיפולי החירום הנוכחיים ישנן תופעות לוואי חמורות אשר עשויות אף לסכן חיים, דבר המוביל לצורך דחוף לפתרון ביולוגי אלטרנטיבי, כפי שצוין לאחרונה על ידי הרשויות הממשלתיות בארה"ב".