קמהדע: אישור FDA לתרופה ביולי; המניה קופצת ב-7%

חברת הביוטכנולוגיה קמהדע הודיעה כי סיימה לאחרונה בהצלחה את הביקורת של רשות התרופות האמריקאית, ה-FDA, במפעלי ובמעבדות החברה.

בעקבות כך ובהתאם ללוחות הזמנים - מועד אישור השיווק של התרופה הביולוגית AAT בעירוי לנפחת תורשתית נקבע ל-1 ביולי 2010. חלון זמן זה הינו בהתאם להערכותיה השונות של החברה במהלך השנה האחרונה.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, אמר כי "לאחר הכנה ארוכה, סיימנו לאחרונה את ביקורת ה-FDA בהצלחה. זהו צעד חשוב לקראת אישור התרופה לשיווק ושימוש בארה"ב. במקביל, החברה ממשיכה במאמציה בפיתוח הדור הבא של מוצר ה-AAT באינהלציה".

קמהדע מפתחת תרופות הניתנות בהזרקה או באינהלציה ועושה שימוש בטכנולוגיה לטיהור והפרדת חלבונים המוגנת בפטנט.  החברה נסחרת החל מאוגוסט 2005 בבורסה לפי שווי של 670 מיליון שקל. עם בעלי השליטה נמנים ראלף האן (18%) וליאון רקנטי (11%).