בדרך לאישור בארה"ב: אפליסוניקס הגישה את תיק מוצר הדגל לאישור ה-FDA
מנכ"ל אפליסוניקס: "אישור מה-FDA יפתח בפני החברה את השוק האמריקאי שמוערך כשוק הגדול בעולם בתחום הסרת שיער"
12.04.2010, 14:27 | עומר ענבר
אפליסוניקס, חברת המכשור הרפואי לשוק האסתטיקה, הודיעה היום (ב') כי הגישה למנהלת המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בקשה לאישור מערכת הסלקטיף להסרת שיער. במסגרת תהליך אישור המכשיר, הגישה החברה את הבקשה במסלול הקרוי K510 .
מנכ"ל אפליסוניקס, אורי אמיר אמר כי: "הגשת הבקשה לאישור ה-FDA הינה אבן דרך משמעותית באסטרטגיה העסקית של החברה לשיווק מערכת הסלקטיף בארה"ב. המכשיר בעל אישור CE והחברה החלה את מכירותיה בשנת 2009. אישור מה-FDA יפתח בפני החברה את השוק האמריקאי שמוערך כשוק הגדול בעולם בתחום הסרת שיער". הטכנולוגיה של אפליסוניקס מבוססת על הסרת השיער באולטרא-סאונד, וחברה טוענת כי הטיפול הינו בטוח וללא תופעות לוואי, מספק פתרון לטווח הארוך, ומתאים לכל אזורי הגוף. לאחרונה חתמה אפליסוניקס על הסכם הפצה עם מפיץ ברוסיה וקיבלה הזמנת פתיחה ראשונה של 30 מערכות סלקטיף - פרו.המכשיר שפיתחה אפליסוניקס מתבסס על התכונות האקוסטיות של השערות ויכולתן להוביל אנרגיית אולטרא – סאונד ממוקדת, המרתה לחום וצריבה מקומית של שורש השערה. בעקבות הטיפול לא צומחות שערות נוספות מאותו זקיק השערה כך שהטיפול הינו לטווח ארוך.
מכשיר הסלקטיף נמכר לשוק המקצועי, קרי מרפאות אסתטיות, מכוני בריאות רפואיים, מכוני קוסמטיקה וסלוני יופי ברחבי העולם.
תגובה אחת לכתיבת תגובה