באופנהיימר מזהירים: ה-FDA עומד לאשר תרופה מתחרה לקופקסון

מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) ציין אתמול חלק ממצאיו לגבי תרופות ה-Gilenia של חברת התרופות הגרמנית נוברטיס (סימול: NVS) לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה. באופנהיימר מזהירים הבוקר בסקירה מיוחדת שאם יאשר ה-FDA את התרופה עלולה להיות השפעה שלילית על מכירות הקופקסון של טבע (סימול: TEVA), שהיא תרופת הדגל של החברה ומיועדת אף היא לטיפול בטרשת נפוצה. חשוב להדגיש שה-Gilenia היא לא גרסא גנרית של תרופות הקופקסון, אלא תרופה אתית אחרת לטיפול בטרשת נפוצה.

מהסקירה שערך ה-FDA עולה כי קיימים סיכונים לשימוש בתרופה שעולים בחלקם על היתרונות שהיא מספקת, מה שמותיר מקום לאופטימיות מבחינתה של טבע. בין הסיכונים שמונים יחד עם התרופה ציינו ב-FDA סוגים מסוימים של סרטן ובעיות בתפקוד הריאה.  

בנוברטיס מעריכים שמכירות התרופה יסתכמו בכמיליארד דולר בשנה, במידה וזו תאושר.

באופנהיימר מציינים יחד עם זאת שלפי שעה ההשפעה על הקופקסון לא ברורה, אך העניין מהווה דאגה. אם תאושר תרופה ה-Gilenia, מעריכים באופנהיימר שתהיה השפעה בינונית על השימוש בקו הראשון של הקופקסון, אבל מעריכים שתהיה השפעה על הקו השני והשלישי בשימוש בתרופה.

נזכיר כי כיום קיימת תרופה נוספת מלבד הקופקסון לטיפול במחלת הטרשת הנפוצה העונה לשם טיסברי (Tysabri). בעבר נקשר שם התרופה למקרי מוות ורופאים בעולם רואים בקופקסון של טבע טיפול יעיל יותר ובטוח יותר למחלה.