FDA: הוויאגרה הנשית נכשלה במבחן התוצאה

כדור ורוד שנועד להגביר את הדחף המיני בקרב נשים - הניסיון האחרון של תעשיית התרופות למצוא מקבילה נשית לוויאגרה - נכשל בשני מחקרים, כך הודיע אתמול ה-FDA.

מנהל התרופות והמזון האמריקאי בוחן את התרופה פליבאנסרין של בוהרינגר אינגלהיים, המיועדת לנשים לפני גיל הבלות המדווחות על חוסר חשק מיני. אנליסטים מעריכים כי שווי השוק של התרופה הוא 2 מיליארד דולר.

החיפוש אחר ה"ויאגרה הנשית" עד כה לא הצליח, ותרופות רבות נזנחו לאחר שהתוצאות שלהן לא היו מזהירות. פאנל מומחים יבדוק עבור ה-FDA את הבטיחות והיעילות הפליבאנסרין. הסוכנות אינה מחויבת לדעת המומחים, אך לרוב היא מקבלת אותה.

ה-FDA מסר ששני מחקרים של בוהריגנגר לא הוכיחו עלייה משמעותית בחשק המיני, כפי שתועד ביומנים של הנחקרות. הנשים שנטלו את התרופה דיווחו על חוויות מספקות יותר מבחינה מינית, אך לטענת ה-FDA, זהו אינו המדד העיקרי של המחקר.

"המחקר נועד לבדוק אם הטיפול גורם לעלייה כוללת בחשק המיני, בלי קשר להתרחשות אירוע מיני", נכתב בדו"ח ה-FDA.

ה-FDA ציין תופעות לוואי כמו דיכאון, התעלפויות וסחרחורת בקרב נשים שנטלו את הכדור.