טיפול תאי הגזע של טבע ואלביט הדמיה יוגש ל-FDA במסלול מקוצר
ה-StemEx הינו מוצר ניסיוני לטיפול באמצעות תאי גזע, המפותח עבור חולים הלוקים בסרטן הדם, שלא ניתן למצוא להם תרומת מח עצם מתאימה
21.06.2010, 09:14 | גיל קליאן
מיזם תאי הגזע של אלביט הדמיה(באמצעות חברת הבת גמידה סל) וטבע קיבל אישור "מסלול מהיר" מה-FDA האמריקאי. כך הודיעה היום (ב') החברה. מדובר למעשה בהגשת בקשה לאישור במסלול המקוצר למוצר הדגל StemEx הנועד לטיפול בלוקמיה ולימפומה.
ה-StemEx הינו מוצר ניסיוני לטיפול באמצעות תאי גזע, המפותח עבור חולים הלוקים בסרטן הדם, שלא ניתן למצוא להם תרומת מח עצם מתאימה. ה-StemEx מפותח כאלטרנטיבה להשתלת מח עצם בחולים הלוקים בסרטן הדם כמו לוקמיה ולימפומה. "המסלול המהיר" של ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) נועדה לסייע בפיתוח מזורז ובדיקה מואצת של תרופות חדשות אשר נועדו לטיפול במחלות חמורות או מסכנות חיים.
תגובה אחת לכתיבת תגובה