טבע צנחה ב-8.5% לאחר שה-FDA אישר למתחרה לשווק תרופה לדילול דם

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר היום את גרסתה הגנרית של נוברטיס ושותפתה מומנטה לתרופת הלובנוקס של סאנופי אוונטיס. מדובר בהודעה מאכזבת עבור ענקית הגנריקה הישראלית טבע שמנסה גם היא לשווק את גרסתה הגנרית לתרופה לדילול דם.

מניית טבע הגיבה היום בירידות חדות של 8.56% למחיר של 49.4 דולר למניה, מאחר שיש קווי דמיון בין לובנוקס לקופסקון מבחינת מורכבות המוצרים והקושי לפתח ולייצר אותם. לכן גם עולות ספקולציות לפיהן ה-FDA יסכים לאשר גרסה גנרית לתרופת הקופקסון – תרופת הדגל של טבע לטיפול בטרשת נפוצה. מחזור המסחר היה חריג 41 מיליון מניות החליפו ידיים. 

כמה שעות לאחר פרסום ההודעה הגיבה טבע לאישור שניתן לנוברטיס, באומרה כי היא מאמינה שגירסתה הגנרית ללובונוקס שהגישה לאישור ה-FDA עומדת בקריטריונים. עוד מסרה החברה כי היא מאמינה שהבקשה שהגישה בהליך מקוצר היא ברת אישור. לגבי החשש של המשקיעים לפיו תאושר גירסה גנרית לקופקסון, מסרה טבע כי היא "מאמינה שכל גירסה גנרית פוטנציאלית לקופקסון צריכה להיבחן בניסויים מלאים, פרה-קליניים וקליניים, תוך הבטחת בטיחות החולים". 

חברת התרופות האמריקאית מומנטה בשיתוף עם סנדוז, חטיבת הגנריקה של נוברטיס, כבר הגישה בקשה לאישור מקוצר לשיווק גרסה גנרית לקופקסון. גם מיילן האמריקאית הגישה עם חברת התרופות ההודית נטקו בקשה לשיווק גרסה גנרית כמה חודשים לאחר מכן. לאחר שטבע תבעה את שתי החברות בגין הפרה פטנטית, החל חלון זמן של 30 חודשים שבהם שתי החברות לא יוכלו לשווק את המוצר, אלא אם בית המשפט יחליט אחרת.

אישור תרופה מתחרה לקופקסון יהווה מכה קשה עבור טבע שנהנתה ב-2009 מהכנסות של 2.8 מיליארד דולר ממכירות הקופקסון.

רוחות חיוביות מאירופה

מוקדם יותר היום דיווחה הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש בבני אדם (CHMP) כי היא אימצה דעה חיובית התומכת בהמלצה לאשר לשיווק את ה-Clopidogrel של טבע למניעת הצרה וכיווץ של עורקים, או אירועי atherothrombosis.

מדובר בגירסה גנרית לפלאביקס של בריסטול מאיירס. מדובר בתרופה השנייה הכי נמכרת בעולם אחרי הליפיטור של פייזר והכנסותיה ברבעון החולף עמדו על 1.6 מיליארד דולר.

לפני שלושה ימים דיווחה טבע על שינויים בהנהלה: יצחק פטרבורג, לשעבר מנכ"ל שירותי בריאות כללית, התפטר מדירקטוריון החברה ועבר ולשמש כסגן נשיא בהנהלה, במקומו של משה מנור שיעמוד בראש חטיבת אסיה החדשה בחברה.

טבע תפרסם את תוצאותיה לרבעון השני ביום שלישי הקרוב, ה-27 לחודש ותערוך שיחת ועידה ב-08:30, (שעון החוף המזרחי של ארה"ב).