עוד איום על הקופקסון: ה-FDA מקצר את זמן בחינת הקלדריביין לשישה חודשים בלבד

בזמן שהחששות מאישור גרסה גנרית לקופקסון  עדיין לא חלפו, מקבלת טבעאיתות שלילי נוסף - הפעם מכיוונה של מרק הגרמנית (Merck KGaA). ה-FDA הודיע היום (ד') כי הוא מקצר את זמן הבחינה של תרופת הקלדריביין לטרשת נפוצה של החברה ל-6 חודשים במקום 10 חודשים. אולי עדות לכך שבמנהל התרופות האמריקאי רואים חשיבות ביצירת אלטרנטיבות לחולים האמריקאים.

הרגולטורים במנהל התרופות והמזון בארה"ב צפויים לדון באישור התרופה במהלך הרבעון הרביעי של השנה, כך הודיעה מרק באתר האינטרנט שלה הבוקר. בחודש שעבר המליץ פאנל של ה-FDA  לאשר את התרופה האוראלית של נוברטיס, גילניה למחלת הטרשת הנפוצה, אך טרם התקבלה החלטת סופית בנושא.

מרק זכתה באישור הרגולטורים ברוסיה ב-12 ביולי ומצפה להתחיל למכור את התרופה כבר בתחילת השנה.

שתי תרופות מתחרות כיום בתרופת הקופקסון של טבע שניתנת לחולים בזריקה. הראשונה היא תרופת האוונקס של ביוג'ן והשנייה היא תרופת הרביף ששייכת אף היא למרק הגרמנית.

נוברטיס הודיעה מצידה ב-15 ביולי כי היא מצפה לאישור תרופת הגילניה (Gilenia) האוראלית לטרשת נפוצה מהרגולטורים באירופה כבר במהלך הרבעון הרביעי.

UBS הוריד את מחיר היעד

מארק גודמן, אנליסט הפרמצבטיקה של יו.בי.אס בניו-יורק, שיגר היום דו"ח מיוחד על טבע אחרי פרסום דו"חות החברה אתמול. גודמן מפחית את מחיר היעד למניית החברה ל-64 דולר, ממחיר יעד קודם של 69 דולר. יחד עם זאת, גודמן ממשיך להאמין בחברה ושומר על המלצת 'קנייה' למנייה.

במחלקת המחקר של בנק ההשקעות הגדול בשוויץ מעריכים שטבע עדיין מתומחרת בחסר ומציעים למשקיעים להמתין בסבלנות. ב-UBS התייחסו לאישור הגרסה הגנרית של מומנטה ללובנוקס וגורסים שהמשקיעים קיבלו את הרושם ההפוך.

בנוגע לחששות סביב טבע מזכירים ב-UBS שלחברת הגנריקה הגדולה בעולם יש מספר שוקי יעד מחוץ לארה"ב כולל בשווקים המתעוררים שמספקים לה פוטנציאל לצמיחה.