תרופה לסוכרת יוצאת מהמדפים באירופה

ה-Avandia של גלקסוסמיתקליין, בעבר התרופה הנמכרת בעולם לסוכרת, תוצא מהמדפים באירופה ומכירותיה יגבלו בארה"ב בגלל עליה בסיכון להתקפי לב, כך החליטו הרגולטורים.

גלקסו תיאלץ להפסיק לשווק את התרופה בכל המדינות בהן היא פועלת, כך מסרה החברה באי מייל היום. הרופאים צריכים להפסיק לרשום את הטיפול, מסרה היום סוכנות התרופות האירופית. הרגולטור האירופי מצא שאין אפשרות להוריד את הסיכון.

בארה"ב התרופה תישא אזהרות חדשות לאחר מאבק בן שלוש שנים במסגרתו התגלו חילוקי דעות בתוך ה-FDA. החברה הלונדונית נאלצת להוסיף את האזהרה וההחלטה לאפשר את המשך המכירות בארה"ב מתבססת על הערכות של צוות מה-FDA ביולי.

"התלבטנו בסוגיה הזו כמו עמיתינו במקומות אחרים. אין דרך מסויימת מושלמת לבחון את היסכון", אמר האנס גיאורג אייכלר מהסוכנות האירופית. מכירות אבנדיה נפלו מאז שב-2007 פורסם מחקר בניו אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין, לפיו קיים סיכון של 43% להתקף לב עקב נטילת התרופה. לאחר שב-2007 הותיר לחברה לשווק את הטיפול, ביולי האחרון קרא ה-FDA לצרף את האזהרה בעוד החברה טענה שהתרופה בטוחה.