זהות תוקפות הפטנט של האזילקט נחשפת: טבע תובעת את מיילן, ווטסון ואורכיד

חודש וחצי לאחר שנודע על ניסיון תקיפת הפטנט של טבע על תרופת האזילקט, תרופת המקור של טבע לטיפול במחלת הפרקינסון, זהות התוקפות נחשפת. בתביעה שהגישה טבע כנגד מיילן, ווטסון ואורכיד, טבע טוענת כי השלוש הפרו את הפטנט שלה על החומר הפעיל של התרופה אשר יפקע רק בשנת 2017. בעקבות הגשת התביעה מצדה של טבע, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) יעצור את תהליך אישור הגרסאות הגנרית לתרופה עד ל-16 בנובמבר 2013, או עד אשר ביהמ"ש המחוזי יכריע לטובת השלוש.

ייתכן ושלוש החברות מבססות את הגרסה הגנרית שלהן לאזיליקט על החומר הפעיל שהפיקה חברת הגנריקה האיסלנדית אקטביס. לאחרונה אקטביס הגישה ל-FDA מסמך שבו הודיעה כי בכוונתה להפיק את חומרי הגלם הדרושים לייצור גרסה של האזילקט.

תקופת הבלעדיות על האזלילקט מסתיימת במאי 2011, אך החוק קובע כי אפשר להגיש בקשה לגרסה גנרית שנה לפני תום תקופת הבלעדיות. ואולם, מאחר ולטבע פטנט חזק על החומר הפעיל של האזילקט, שלוש החברות שמאיימות על האזילקט, יאלצו להוכיח כי הגרסה שפיתחו לא מפירה את הפטנט – משימה קשה ביותר.

אפשרות נוספת שעומדת בפני מיילן, ווטסון ואורכיד היא להשיק בסיכון (בלא אישור משפטי) ולהסתכן בתשלום פיצויי ענק לטבע, אם זו תנצח בקרב המשפטי. בכל מקרה, ובשונה מהקופקסון, האזילקט היא תרופה המבוססת על מולקולה קטנה וחיקויה לא יהיה קשה.