הורמון הגדילה של פרולור קיבל מעמד תרופת יתום מה-FDA

חדשות טובות לחברת הביומד הדואלית פרולור - קיבלה מעמד של תרופת יתום להורמון הגדילה hGH-CTP שהיא מפתחת מה-FDA האמריקאי.

hGH-CTP הינו הורמון גדילה שפותח למען חולים בעלי חוסר בהורמון גדילה, במטרה לאפשר להם להזריק את ההורמון פעם בשבוע או שבועיים ובכך להחליף את הצורך בהזרקה יומית של הורמון גדילה רגיל. הניסוי נערך בכ- 14 מרכזים ב-6 מדינות, ויבדוק בטיחות ויעילות של מינונים שונים של hGH-CTP המוזרקים בתדירות של פעם בשבוע ופעם בשבועיים לחולים אשר מטופלים בזריקות יומיות של הורמון גדילה.

סטטוס תרופת יתום קיים בארה"ב מאז 1983 ונועד בכדי לתת תמריץ לפיתוח תרופות בעלות פוטנציאל למנוע או לטפל במחלות קשות אשר משפיעות על פחות מ-200 אלף אנשים בארה"ב. הסיווג כתרופת יתום נותן שבע שנות בלעדיות בשוק לאחר אישור התרופה, הנחה בעלויות הליך הרישוי, זיכויי מס ועוד.