טבע משיקה תרופה גנרית שצפויה להכניס לקופתה 200-150 מיליון דולר בשנה

טבערושמת עוד השקה גנרית משמעותית בבלעדיות. ענקית הגנריקה הודיעה כי קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק גרסה גנרית של תרופת ה-Prevacid בגרסה מתמוססת (Solutab) של חברת הפארמה היפנית טקדה. טבע צפויה לשלשל לקופתה הכנסות שנתיות בהיקף של 200-150 מיליון דולר, זאת עד סיום תוקף הפטנט של המוצר, שמסתיים ביולי 2013.

למרות שהפוטנציאל של ההשקה הנוכחית נמוך משמעותית מהשקה גדולה אחרת של ענקית הגנריקה מוקדם יותר השנה – ה-Effexor XR של חברת פייזר, עדיין מדובר בהשקה גדולה גם במונחים של טבע.

מדו"חות טקדה עולה, כי טבע היתה החברה היחידה שהגישה בקשה בהליך של paragraph IV המאתגר פטנט קיים על תרופה אתית, ועל כן תשווק אותו בבלעדיות. עוד בינואר השנה פסק בית המשפט בוושינגטון שהוא דוחה את העתירה של טקדה ומקבל את פסיקת ערכאה נמוכה יותר, שלפיה החברה הישראלית הצליחה לייצר תרופה זהה (AB equivalent) מבלי להפר את הפטנט על התרופה המקורית. עם קבלת האור הירוק מה-FDA טבע הודיעה כי החלה במיידית בשיווק המוצר, שנועד לטיפול בצרבות.

מכירות ה-Prevacid Solutab הסתכמו ב-453 מיליון דולר בשנה האחרונה. גם אם תהיה גרסה גנרית מאושרת בשוק, הרי שבהנחה של עד 40% ממחיר המוצר המקורי, טבע צפויה לנגוס במהירות בנתח שוק של בין 60%-70%, ולהחזיק בו עד כניסתן של יצרניות גנריות נוספות עם סיום הפטנט. שאר יצרניות גנריות שהגישו בקשה לאישור גרסאות גנריות לפי הליך רישום מקוצר סטנדרטי לתרופות גנריות (paragraph III). בכל מקרה מדובר בהשקה מוצלחת שתניב כאמור, 150-200 מיליון דולר במכירות בארצות הברית.

בסוף יוני השנה טבע השיקה בבלעדיות גרסה גנרית ל-Effexor XR , מוצר גדול בהרבה מה-Prevacid Solutab, שנמכר ב-2.75 מיליארד דולר בשנה. על פי הערכות בוול סטריט, ההשקה של ה-Effexor צפויה להכניס לטבע מכירות של כחצי מיליארד דולר ורווח של למעלה ב-300 מיליון דולר.