אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
ה-FDA מבקש הבהרות ומניית אולטרה שייפ צנחה ב-31% צילום: גיל נחושתן

ה-FDA מבקש הבהרות ומניית אולטרה שייפ צנחה ב-31%

מנהל המזון והתרופות בארה"ב ביקש מהחברה המפתחת מכשיר להמסת שומן באמצעות אולטרה סאונד לבצע ניסוי קליני ולשלוח הבהרות נוספות

31.10.2010, 16:34 | מישל אודי

אולטרה שייפ הודיעה היום (א') כי אתמול קיבלה מכתב מרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) בו ביקשה לספק הבהרות לחומר שסופר על ידיה ודרישה לבצע ניסוי קליני. החברה הודיעה כי היא לומדת את הנושא ותדון עם ה-FDA לקבלת הבהרות על מנת להיערך בהתאם.

בחודש יוני קיבלה החברה אישור מה-FDA לגשת במסלול המהיר והפחות מחמיר למוצר של אולטרה שייפ, הממיס שומנים באמצעות אולטרה סאונד. החברה דיווחה אז כי "למיטב ידיעת החברה, מסלול זה מפשט ומקצר בצורה משמעותית את תהליך האישור". עם זאת, החברה לא סיפקה לוחות זמנים, ולא ציינה מתי תוגש הבקשה ומתי היא צופה כי תאושר.

החברה עלתה לכותרות לאחר שכתבה באתר של אופרה ווינפרי ציינה את טכנולוגיית החברה כ"דבר הגדול הבא" בעולם הקוסמטיקה. בעקבות הכתבה זינקה המניה בלא פחות מ-63% ביום אחד.

שיתוף בטוויטר שיתוף בוואטסאפ שיתוף בפייסבוק שיתוף במייל

תגיות