צילום: מיכאל קרמר
ביוקנסל דיווחה על הצלחה בניסוי הקליני לבטיחות והמנייה עולה ב-5%
החברה מפתחת תרופה לטיפול בסרטן הלבלב. בכוונת החברה לפנות ל-FDA לביצוע ניסוי קליני נוסף שיהיה מקיף יותר ויבדוק את יעילות התרופה
31.10.2010, 11:10 | מישל אודי
ביוקנסלהודיעה
היום (א') על הצלחה בעמידה ביעדי הניסוי הקליני I-IIa, לבדיקת בטיחות ויעילות ראשונית של תרופת ה-BC-819 לטיפול בסרטן הלבלב.
במסגרת הניסוי, 9 חולים חולקו לשתי קבוצות וקיבלו 4 טיפולים במשך שבועיים. החולים שקיבלו מינון נמוך (4 מ"ג) ומינון גבוה (8 מ"ג) לא דיווחו על כאבים או אי נוחות וכן לא נתגלו תופעות לוואי מלבד אחד שייתכן שתופעת הלוואי קשורה לתרופה.
מבחינת היעילות הראשונית, אצל 8 מטופלים הגידול לא גדל ואף קטן לאחר תקופה של שלושה חודשים. ב-6 חולים אף נרשם קיטון של 30% באורך הגידול.
החברה הודיעה כי בכוונתה להיערך לפניה ל-FDA לאשר את השלב הבא של הניסויים הקליניים שהוא שלב IIb.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה