כן פייט נערכת לניסויים חדשים; המנכ"לית קיבלה אופציות בתוך הכסף

כן פייט הודיעה הבוקר כי השלימה את ההכנות ל-2 ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה. במקביל, הודיעה החברה אמש בשעות הערב כי מנכ"לית החברה, פנינה פישמן, תקבל חבילת אופציות המוערכות על ידי החברה בשווי של 903 אלף שקל.

ב-13 בינואר יתבקשו בעלי המניות של החברה לאשר הקצאה של 2.68 מיליון אופציות לפישמן, שמהוות 1.1% מהחברה. לפישמן אופציות נוספות שהוקצו לה בעבר וכן מניות בחברה - ובהנחה כי תממש את כל האופציות שברשותה תגיע פישמן לאחזקה של 4.9% מחברת הביומד. כמחצית מכמות האופציות בהענקה הנוכחית יהיו ניתנות למימוש מיידי, והשאר יבשילו במנות חודשיות על פני 24 חודשים.

מחיר המימוש בחבילת האופציות הנוכחית הוא 0.644 שקלים - כך שהאופציות של פישמן כבר "בתוך הכסף". מניית החברה תפתח היום את המסחר בתל אביב במחיר של 0.737 שקלים - 14.4% מעל מחיר המימוש.

סיימה את ההכנות הרגולטוריות לקראת ניסויי שלב 3

במקביל הודיעה היום החברה כי השלימה את ההכנות להתחלת שני הניסויים Phase 3 לרישום תרופת הדגל, CF101, להתוויות סינדרום העין היבשה ופסוריאזיס. הניסויים יתבצעו בארה"ב, אירופה וישראל.

גיוס החולים יחל בכפוף לאישור רשויות הבריאות והאתיקה השונות במדינות בהן יערכו הניסויים. על פי הערכת כן פייט, גיוס החולים לשני הניסויים יחל במהלך החציון הראשון של 2011 ובכפוף לקצב גיוס החולים תוצאות הניסויים יתקבלו לאחר 18 חדשים מתחילת הגיוס.

ניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה, יכלול כ-300 חולים שיטופלו בתרופה במשך 6 חודשים. המדד שיבחן הינו שיפור מלא בצביעת פלורסצאין בקרנית. הניסוי שלב 2/3 במחלת הפסוריאזיס, יכלול כ-300 חולים שיטופלו בתרופה במשך 6 חודשים. בסיום הטיפול ב-100 החולים הראשונים יערך דוח ביניים. המדד שיבחן הינו שיפור בערכי ה-PGA. מדדים אלו הוכחו כמשמעותיים סטטיסטית בניסויים הקודמים שביצעה כן פייט ומוכרים ע"י ה-FDA כמדדים שעל פיהם ניתן לרשום את התרופה לשימוש.