בי.אס.פי עברה את משוכת ה־FDA והמניה זינקה ב-76%

חברת בי.אס.פי(BSP) דיווחה אתמול על קבלת אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק מערכת ה־HyperQ AD-100 שפיתחה לאבחון מחלות לב איסכמיות, הנגרמות מהיצרות חלקית של העורק - גורם מוות עיקרי בעולם.

הטכנולוגיה שפיתחה בי.אס.פי מיושמת בצורה שאינה פולשנית ואינה כרוכה בקרינה או סיכון לנבדק. בנוסף, אין בה שינוי של הפרוצדורה הרפואית בבדיקות האק"ג המסורתיות.

עם אישור מערכת ה־HyperQ AD-100, לבי.אס.פי יש כיום שני מוצרים: מערכת משולבת לבדיקת אק"ג והמדד המיוחד המאבחן היצרות עורקים, ומערכת ה־AD-100 שאותה ניתן לחבר במקביל למערכת אק"ג רגילה להוספת המדד המיוחד שמספק המוצר של בי.אס.פי.

מנכ"ל בי.אס.פי ניסים גרייזס אמר אתמול ל"כלכליסט" כי היתרון במערכת החדשה שקיבלה את אישור ה־FDA הוא בכך שהיום "ישנו מספר גדול של מערכות אק"ג שנרכשו לא מזמן, ולכן הלקוחות הפוטנציאליים שלנו לא מעוניינים להשקיע במערכת חדשה. אנחנו מציעים להם לא לוותר על המערכות שברשותם, אלא להוסיף את המערכת החדשה במקביל, ובכך לחסוך בעלויות מיותרות".

לדברי גרייזס, "בי.אס.פי פונה כעת למעשה לשני שווקים: הראשון הוא שוק המערכות המשולבות, ושוק למוצר שיחובר במקביל לבסיס מערכות האק"ג הסטנדרטיות הקיימות בעולם, המוערך ב־60 אלף עד 80 אלף יחידות, ומייצג שוק פוטנציאלי כולל של כ־800 מיליון דולר למוצר החדש".

במקביל הודיעה בי.אס.פי על חתימת הסכם הפצה עם חברת Synergistic Medical Network האמריקאית (SMN), שבמסגרתו SMN תפיץ ותשווק את מוצרי בי.אס.פי לרופאים במרפאות ובתי חולים ברחבי ארצות הברית, באמצעות מערך של 120 אנשי מכירות. תגובת המניה להודעת בי.אס.פי לא איחרה לבוא, והמניה זינקה אתמול ב־76%. 

גרייזס מסר כי הסכם ההפצה מתחיל מיום חתימתו, אך הפצת המערכות בארה"ב לא צפויה לפני סוף השנה. "כרגע אנחנו נכנסים לתהליך של הדרכת אנשי המכירות על המוצרים - תהליך שצפוי לקחת מספר שבועות, ותלוי בעיקר במאמצים שתשקיע חברת ההפצה. להערכתי, המוצרים הראשונים צפויים להימסר כבר בתחילת הרבעון הראשון של 2011".

עוד הוסיף גרייזס כי המערכת החדשה, המשלבת את בדיקת ה־HyperQ במערכות האק"ג הסטנדרטיות הקיימות בשוק, זוכה להתעניינות רבה מצד גורמי רפואה בארה"ב ובעולם, אך נכון להיום החברה עדיין לא יכולה לדווח על עסקאות למכירת המוצרים בארה"ב. בכל מקרה, חברת ההפצה תיהנה מעמלה קבועה על המכירות שתבצע בארה"ב. שיעור העמלה נותר עדיין נעלם, והחברה עדיין לא מפרסמת אותו לציבור.