אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
פרוטליקס תנסה לפתח תרופה אוראלית לגושה

פרוטליקס תנסה לפתח תרופה אוראלית לגושה

המנכ"ל דוד אביעזר: בחודש הבא נקבל את אישור ה־FDA לשווק בארה"ב את התרופה למחלת הגושה באמצעות עירוי

20.01.2011, 07:04 | שניר הנדלר

"הנחת העבודה של פרוטליקס היא שנקבל בחודש הבא אישור מה־FDA לשיווק בארה"ב של התרופה למחלת הגושה", כך אמר אתמול ל"כלכליסט" מנכ"ל פרוטליקס דוד אביעזר, לאחר שהחברה דיווחה כי בכוונתה להגיש בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי להתחיל בניסויים קליניים בשתי תרופות נוספות שפיתחה.

פרוטליקס מתכוונת כבר במהלך המחצית השניה של 2011 להתחיל בניסוי הקליני שלב 1/2 בתרופה (אנזים משופר) למחלה הגנטית פאברי. אלא שהבשורה המשמעותית בדיווח של פרוטליקס היא חשיפת תרופה אוראלית לטיפול במחלת הגושה, אותה יוכל החולה לקבל במינון נמוך דרך הפה, במקום בעירוי אחת לשבועיים.

פרוטליקס צפויה לממן את הניסויים הקליניים בתרופות באמצעות הנפקת מניות. לפני כשבועיים דיווחה פרוטליקס על הגשת תשקיף מדף לרשות ני"ע האמריקאית (SEC) במטרה לגייס עד 150 מיליון דולר, שישמשו בין היתר להקמת צוות מכירות שיטפל בשיווק התרופות, לרכישת חברות או טכנולוגיות נוספות.

לדברי אביעזר, פרוטליקס החלה להיערך בתקופה האחרונה גם להרחבת כושר הייצור שלה, המאפשר נכון להיום לתמוך בייצור טיפולים לכ-1,000 חולים בלבד.

תגיות