אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
מהדקות את הקשרים: הסכם שני לאקסלנז עם פייזר צילום: טל כהן

מהדקות את הקשרים: הסכם שני לאקסלנז עם פייזר

פייזר תשתמש ב-BreathID של אקסלנז במסגרת ניסוי קליני המבוצע בתחום מערכת העיכול. היקף העסקה יעמוד על מאות אלפי דולרים

30.01.2011, 12:27 | שניר הנדלר
חברת אקסלנז ביוסיינס, המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, חתמה על הסכם שני בתוך חודשיים עם חברת פייזר, יצרנית התרופות הגדולה והמובילה בעולם, לשימוש במערכת ה-BreathID של אקסלנז במסגרת ניסוי קליני המבוצע על ידי פייזר בתחום מערכת העיכול. על פי הערכות בשוק, היקף העסקה יעמוד על מאות אלפי דולרים.

מערכת ה- BreathID נועדה לשמש כחלופה בלתי פולשנית וזמינה, במסגרתה מבוצעת בדיקה פשוטה, מהירה, אוטומטית וקלה, לאבחון מחלות כבד ומחלות בדרכי העיכול, וכן להתוויית הטיפול המומלץ ולביצוע מעקב אחר המחלות השונות.

לצורך כך, התקשרה אקסלנז בהסכם למתן שירותים והסכם להשכרת מכשירי BreathID עם חברת פייזר. ההסכם כולל השכרה של מכשירים וכן מכירה של ערכות מתכלות לצורך השימוש בניסוי הקליני.

אקסלנז נמצאת בנוסף בתהליך החדרת מכשיר ה-BreathID לשוק בארה"ב לצורך אבחון הימצאותו של חיידק ה–H. Pylori. לשם כך השלימה החברה הקמת מערך מכירות בארה"ב וחתמה על שלושה הסכמי הפצה ארציים בארה"ב. בד בבד, השלימה אקסלנז גם את הקמת מערך ההפצה הארצי בארה"ב, הכולל צוות פנימי של מנהלי מכירות, עשרות אנשי מכירות עצמאיים ומערך הפצה הכולל מאות רבות של אנשי מכירות.

במקביל אקסלנז הודיעה כי בפגישה שערכה עם נציגי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). במסגרת הישיבה סוכם שאקסלנז תבצע ניסוי רב מרכזי בארה"ב לצורך השלמת אישור שיווק לערכות Kit II (בדיקות נשיפה באמצעות שקיות), במסגרת יישום ה–H. Pylori.

הניסוי צפוי לערוך כ-18 חודשים ואקסלנז תהיה רשאית להמשיך ולמכור את ערכות הבדיקה במהלך הניסוי.

תגיות