אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
פרוטליקס תגייס 22 מיליון דולר בדיסקאונט של 10% על מחיר המניה

פרוטליקס תגייס 22 מיליון דולר בדיסקאונט של 10% על מחיר המניה

מדובר בגיוס פרטי ממשקיעים מוסדיים אמריקאים; ההודעה מתפרסמת שלושה שבועות לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי החליט שלא לאשר את התרופה שפיתחה פרוטליקס לטיפול במחלת הגושה

18.03.2011, 12:53 | שניר הנדלר

שלושה שבועות לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) החליט שלא לאשר את התרופה שפיתחה פרוטליקס לטיפול במחלת הגושה, הודיעה חברת הביוטכנולוגיה על גיוס פרטי ממשקיעים מוסדיים אמריקאים בהיקף 22 מיליון דולר. מחיר המניה שנקבע בגיוס עומד על 5.5 דולר – נמוך ב-9.8% ממחיר מניית פרוטליקס בנעילת המסחר אתמול (ה') בוול סטריט. את הגיוס שעתיד להינעל ב-23 במרץ השנה, יובילו סיטי וברקליס קפיטל.

פרוטליקס, בניהולו של דוד אביעזר מתכננת להשתמש בסכום שתגייס למימון ניסויים קליניים בתרופות שהיא מפתחת, פעילות מחקר ופיתוח, הגדלת כושר ייצור התרופות, ומימון הפעילות השוטפת של החברה. נכון ל-31 בדצמבר האחרון, בקופתה של פרוטליקס 36 מיליון דולר.

ב-25 בפברואר האחרון דיווחה פרוטליקס שקיבלה מה-FDA מכתב תגובה מלא (CRL) בו הודיע ה-FDA כי הוא בחר שלא לאשר בינתיים את תרופת הטליגלוצראז אלפא – שפיתחה החברה לטיפול במחלת הגושה. השאלות המרכזיות שהועלו על ידי ה-FDA הקשורות לבקשת האישור לתרופה החדשה, נוגעות לקליניקה ולהיבטים הכימיים של תהליך הייצור והבקרה (CMC). בתחום הקליני, דרש ה-FDA נתונים נוספים הקשורים לניסוי ההחלפה שביצעה פרוטליקס, בו הועברו חולים שטופלו בתרופה לגושה שפיתחה ג'נזיים - לתרופה של פרוטליקס. בנוסף, דרש ה-FDA נתונים הנוגעים לניסוי ההמשך ארוך הטווח שמבצעת פרוטליקס בתרופה שפיתחה. לגבי נתוני ה-CMC, מנהל המזון והתרופות האמריקאי דרש מידע לגפי מפרט הבדיקות ותיקוף הבדיקות.

תגיות