טבע מציגה: תוצאות טובות בשלב 3 של תרופת הלקווינימוד

יום לאחר שחברת הביוטכנולוגיה ביוג'ן הציגה תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 שערכה בתרופת ה-BG-12 האוראלית שפיתחה לטיפול בטרשת נפוצה, מיהרה טבע לפרסם את תוצאות ניסוי חיוביות משלה בניסוי שלב 3 שערכה בתרופת הלקווינימוד המתחרה.

מהודעת טבע עולה כי הלקווינמוד הדגים הפחתה מובהקת סטטיסטית של 23 אחוזים בשיעור ההתקפים השנתי (p=0.0024), יעד המחקר הראשי, במקביל להפחתה מובהקת של 36% בסיכון לנחות מצטברת. כמו כן, בחולים שטופלו בלקווינימוד הודגמה הפחתה משמעותית באובדן רקמת מוח, כפי שנמדד בירידה של 33% בקצב התנוונות המוח.

הלקווינימוד נמצא בטוח לשימוש ובעל רמת סבילות טובה, ללא השפעות של דיכוי מערכת החיסון. התדירות הכוללת של תופעות הלוואי, כולל שכיחות של זיהומים, דומה לזו שנצפתה בקבוצת המטופלים בתרופת דמה. תופעות הלוואי שדווחו בשכיחות גבוהה יותר היו כאבי ראש, הצטננות וכאבי גב.

מאידך, שכיחות המקרים של עלייה ברמת אנזימי כבד הייתה גבוהה יותר בחולים שטופלו בלקווינימוד. עם זאת, עליות אלה היו זמניות, הפיכות וללא תסמינים. כמו כן, לא נרשמו שום מקרי מוות בחולים שטופלו בלקווינימוד. המחקר הקליני השני בשלב 3 צפוי להסתיים ברבעון השלישי של 2011, ולאחר מכן צפויה טבע להגיש את תיק התרופה לתכשיר הלקווינימוד לאישור בארה"ב ובאירופה.

פרסום תוצאות הניסוי בלקווינימוד פורסמו היום בהפתעה לאחר שהשוק ציפה שטבע תפרסם את הנתונים רק בסוף השבוע. כאמור, אתמול פרסמה ביוג'ן כי כי תרופת ה-BG-12 שפיתחה הביאה לירידה בשיעור ההתקפים מהם סבלו חולי טרשת נפוצה שטופלו בתרופה לעומת חולים שטופלו בפלסיבו. בכך, השיגה ה-BG-12 את היעד המרכזי בניסוי הראשון מבין שני ניסויים שעורכת ביוג'ן במסגרת השלב השלישי. בתגובה לפרסום של ביוג'ן, איבדה אתמול מניית טבע במסחר בוול סטריט 2.9%.