צילום: shutterstock
טרומבוטק של כת"ב והדסית החלה בניסוי שלב 2 בתרופה לטיפול בשבץ מוחי איסכמי
מטרת הניסוי היא בדיקת בטיחות ויעילות התרופה בשבץ מוחי איסכמי והוא ייערך במתכונת של ניסוי רב מרכזי רנדומאלי כפול סמיות
03.07.2011, 11:30 | שניר הנדלר
טרומבוטק, החברה-הבת (42%) של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה והדסית ביו החלה בניסוי קליני שלב 2a בתרופת ה-THR-18 לטיפול בשבץ מוחי איסכמי, כך עולה מהודעה שפירסמו היום (א') כת"ב והדסית.
מטרת הניסוי, שייערך בכ-7 מרכזים רפואיים באירופה, בהודו ובישראל היא בדיקת בטיחות ויעילות התרופה בשבץ מוחי איסכמי והוא ייערך במתכונת של ניסוי רב מרכזי רנדומאלי כפול סמיות. הניסוי יכלול כ-25 חולים שיחולקו ל-3 קבוצות. קבוצה אחת תקבל את הטיפול התרופתי המאושר היום לטיפול בשבץ מוחי איסכמי, tPA, ושתי הקבוצות הנוספות יטופלו בתרופה (בשני מינונים שונים) בשילוב עם tPA. להערכת טרומבוטק, הניסוי צפוי להסתיים בתוך כשנה. "תחילת הניסוי הקליני בחולים מהווה אבן דרך משמעותית לחברה ולטכנולוגיה", אמר היום מנכ"ל טרומבוטק, ד"ר יצחק למנסדורף, "פרט לאינדיקציה המובילה, שבץ מוחי – אשר מהווה שוק עצום ללא תרופות יעילות מספיק, למוצר אותו אנו מפתחים עשוים להיות שימושים נוספים לטיפול באוטם שריר הלב (MI) תסחיפים, ומחלות ריאה כרוניות - מחלות אשר להן שוקי יעד גדולים הנאמדים במיליארדי דולרים מידי שנה". "הניסוי אותו אנו מתחילים אמור להמחיש ולהוכיח את היעילות הקלינית של המוצר ולהוות בסיס לדיון על שת"פ עם חברות פארמה רב-לאומיות. החברה בראשות היו"ר פרו"פ מריאן גורצקי מאמינה שביכולתה להמשיך ולמצות את הפונציאל הגלום בטכנולוגיה ", ציין למנסדורף.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה