טבע הגיעה לפשרה עם אמג'ן לגבי תרופות בשווי 3.6 מיליארד דולר

טבע הגיעה בסוף השבוע לפשרה עם חברת התרופות אמג'ן שיאפשר לטבע לשווק גרסאות גנריות של התרופות Neupogen ו-Neulasta שנועדו למנוע זיהומים אצל אנשים שמטופלים בכימותרפיה, בנובמבר 2013 לכל המאוחר.

אמג'ן דיווחה על מכירות מצטברות של שתי התרופות בסך 3.6 מיליארד דולר בארה"ב בשנה שעברה, כמעט רבע מסך הרווח של החברה שהסתכם ב-15.1 מיליארד דולר.

טבע כבר מוכרת גרסת ביוסימילר - הגרסה הקרובה ביותר לגרסה גנרית עבור תרופות ביולוגיות מורכבות – של Neupogen באירופה תחת השם TevaGrastim וניסתה למכור את התרופה כ-Neutroval בארה"ב. טבע תיכננה להגיש בקשה לאישור התרופה Neugranin, אשר דומה ל-Neulasta, בארה"ב בשנה שעברה. היא לא גילתה את תוכניותיה לגבי התרופה באירופה.

אמג'ן תבעה את טבע על הפרת פטנטים בבית משפט פדראלי בארה"ב כדי למנוע מטבע למכור את התרופה Neutroval והייתה צפויה לבקש צו מניעה כדי לסכל את מכירת התרופה על ידי טבע אם ה-FDA היה מאשר את התרופה.

הסכם הפשרה בתביעה זו אושר על ידי בית המשפט. לפי ההסכם טבע תוכל להשיק את התרופות Neutroval ו-Neugranin ב-10 בנובמבר 2013, לכל המאוחר. ישנם סעיפים, כולל השקת מוצרים דומים על ידי צד שלישי, שעשויים לאפשר למוצרים להגיע לשוק האמריקאי לפני התאריך הזה. ההסכם לא כלל סעיף לגבי תשלום כספי של חברת טבע.

טבע הגישה בקשה לאישור Neutroval למנהל התרופות האמריקאי FDA ותכננה לעשות את אותו הדבר עם התרופה Neugranin.

הפטנטים האירופיים בתרופה Neupogen פקעו ב-2006, מה שאפשר למכור את גרסאת הביוסימילר של התרופה, אך לאמג'ן יש פטנטים רשומים בארה"ב המכסים את התרופה שיהיו בתוקף עד 2013.