אינטק פארמה: הצלחה בתוצאות הביניים לתכשיר האקורדיון-לבודופה

אינטק פארמההעוסקת בהשבחת תרופות קיימות דיווחה היום (א') על הצלחה בתוצאות הביניים של הקבוצה השנייה בניסוי הקליני שלב 2b שביצעה בתכשיר האקורדיון – לבודופה שפיתחה לטיפול בחולי פרקינסון בשלבים מתקדמים של המחלה.

אקורדיון–לבודופה הוא תכשיר ייעודי שפיתחה אינטק פארמה המכיל את תרופת הלבודופה במינונים שונים לצורך טיפול במחלה בשלביה השונים. תכשיר האקורדיון-לבודופה מיועד לייצב את רמתה בדם ובכך להביא, לראשונה, לירידה דרמטית בהפרעות המוטוריות ובמספר המתנים ביום באמצעות טיפול תרופתי אוראלי.

תוצאות הביניים שהושגו בניסוי בקבוצת החולים השנייה הראו שיפור מהותי ביותר ביעילותה והינן טובות אף יותר מאלו שהושגו בניסויים שביצעה החברה עד היום, כך לדברי אינטק פארמה. למיטב ידיעת החברה, התוצאות שהושגו בשלב זה הן חסרות תקדים בהשוואה למוצרי הלבודופה האוראליים המשווקים כיום.

לדברי החברה, תוצאות אלו טובות משמעותית בהשוואה לתכשירים הנמצאים כיום בשוק המיועדים לתת מענה לבעיות הכרוכות כיום בטיפול עם לבודופה. חברות התרופות נוברטיס ואוריון משלבות את מתן הלבודופה עם תרופה נוספת הנקראת קומטן, אשר מעכבת את פירוקה המהיר של הלבודופה על מנת להאט את הצניחה המהירה של רמתה

בדם. תרופת הקומטן משווקת כתרופה נפרדת (אותה נוטלים החולים עם הלבודופה) או כמוצר משולב, המשווק בשם סטלבו. שני המוצרים הניבו מכירות של כ 550 מיליון דולר בשנת 2009. בניסויים קליניים שונים הביא השימוש בקומטן לירידה של 20%-25% במשכי ה-OFF, לעומת שימוש רגיל בלבודופה, אולם תוך עלייה משמעותית במשכי הדיסקינזיות (תנועות חוזרות בלתי רצוניות).

התוצאות שהציגה אינטק בניסוי זה הושגו בשימוש במינון אחד של האקורדיון לבודופה. החברה פיתחה שלושה מינונים שונים של התכשיר,ששניים מהם נבחנו עד עתה. המינון השלישי נבחן כעת בקבוצה השלישית והאחרונה של הניסוי הקליני שתוצאותיה צפויות להתפרסם במהלך הרבעון הרביעי של שנה זו.