בריינסוויי: Deep TMS בשילוב עם חשיפה קצרה לטראומה בטוח ויעיל לטיפול בתסמונת פוסט טראומתית

בריינסוויי הודיעה היום (א') כי מכשיר החברה, Deep TMS, בשילוב עם חשיפה קצרה לטראומה, נמצא בטוח ויעיל לטיפול בתסמונת פוסט טראומתית, כך לפי תוצאות ניסוי שנערך בבית החולים הדסה עין כרם.

חברת המכשור הרפואי דיווחה כי הניסוי, אשר החוקר הראשי בו היה ד"ר משה איסרליש, הראה כי טיפול באמצעות המכשיר של החברה בשילוב עם חשיפה קצרה לטראומה (תזכורת של האירוע הטראומתי הספציפי לכל הנבדקים באמצעים אודיופונים) הביא לשיפור ניכר אצל מטופלים עם תסמונת פוסט טראומתית.

הקבוצה שטופלה במכשיר החברה בשילוב עם חשיפה קצרה לטראומה הראתה שיפור רב יותר באופן משמעותי בהשוואה לקבוצה שטופלה במכשיר לבדו ומהקבוצה אשר קיבלה טיפול דמה במכשיר החברה בשילוב עם חשיפה קצרה לטראומה.

מכשיר ה-DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המוח, והוא מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.

לנוכח התוצאות החיוביות המליצו החוקרים לחברה לעבור לשלב הבא ולבצע מחקר רב מרכזי נרחב יותר שמטרתו תהייה לבסס ולהרחיב את הממצאים של הניסוי.

החברה הבהירה כי התוצאות הן של ניסוי ראשוני במספר מצומצם יחסית של נבדקים ושהן אינן מצביעות בהכרח על יעילות Deep TMS בטיפול בסובלים מתסמונת פוסט טראומטית. עוד הבהירה החברה כי יעילות המכשיר כפופה להשלמה בהצלחה של ניסויים נוספים - דבר שעשוי לארוך זמן רב. החברה גם ציינה כי אין וודאות לגבי משך הזמן שיידרש להשלמת הליך הרישוי במכשיר לטיפול בתסמונת פוסט טראומתית, ובדבר הצלחה של הליך כזה, והעליות שתהיינה כרוכות בו.

עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, מסר: "זוהי אחת מאבני הדרך המשמעותיות שלנו ואנחנו שמחים מאד על התוצאות, שעשויות להספיק לאישור CE באירופה. החברה תערוך דיונים פנימיים על מנת לקבוע את סדרי העדיפויות ל- Multi Center (ניסוי רב מרכזי) עם ה-FDA".