אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
טבע: אישור לשיווק גלולה למניעת הריון באיחוד האירופי צילום: עמית שעל

טבע: אישור לשיווק גלולה למניעת הריון באיחוד האירופי

לחברה זכויות שיווק בלעדיות של ה-ZOELY בצרפת, איטליה, בלגיה וספרד והיא צופה להשיק את המוצר באחת ממדינות אלה, עוד לפני סוף השנה

02.08.2011, 12:15 | מישל אודי
טבעהודיעה היום (ג') כי קיבלה אישור שיווק באירופה של גלולה למניעת הריון, ZOELY, במינונים של 2.5 ו- 1.5 מ"ג. כך תוכל החברה לשווק את המוצר לפני סוף 2011. אישור ZOELY תקף ב-27 מדינות האיחוד האירופי, וכן בנורבגיה, איסלנד וליכטנשטיין. לטבע זכויות שיווק בלעדיות של ZOELY בצרפת, איטליה, בלגיה וספרד והיא צופה להשיק את המוצר באחת ממדינות אלה, עוד לפני סוף השנה.

בטבע אומרים כי לעומת גלולות אחרות המוצעות בתחום זה, ZOELY היא גלולה למניעת היריון מסוג Combined Oral Contraceptive – COC המכילה שילוב ייחודי במינון קבוע של שני הורמוני סטרואיד: אסטרוגן הזהה במבנהו לאסטרוגן העיקרי המיוצר על ידי שחלות אישה שאינה בהיריון, ופרוגסטין בעל סלקטיביות גבוהה המופק מפרוגסטרון.

נטילת התרופה מורכבת משתי תקופות: נטילת גלולה פעילה במשך 24 ימים, ולאחריהם ארבעה ימים לנטילת גלולה ללא חומר פעיל.

"אישור האיחוד האירופי לשיווק ZOELY באירופה מהווה אבן דרך חשובה ותוספת משמעותית לסל מוצרי בריאות האישה של טבע באירופה," אמר ד"ר ג'רארד ואן אודייק, נשיא ומנכ"ל טבע אירופה בהצהרת החברה. "רכישת חברת Theramex בינואר השנה איפשרה לנו למנף את יכולותינו בתחום בריאות האישה, והשקת ZOELY היא חלק ממינוף יכולות אלה", הוסיף.

בחמישי הודיעה טבע כי תתחיל למכור את הגלולה למניעת הריון camrese בצפון אמריקה - הגירסה הגנרית ל-Seasonique - תרופת המקור שאותה משווקת טבע לאחר רכישת באר.

ענקית הגנריקה הודיעה אתמול על התוצאות הסופיות של ניסוי הבראבו של הלקווינימוד. טבע רשמה כישלון בחלק השני של ניסוי שלב 3, בראבו, אחרי שלא הצליחה להשיג את היעד המרכזי בניסוי. למרות זאת החליטה טבע להגיש את הבקשה לאישור התרופה למנהל התרופות והמזון האמריקאי.

תגיות