אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
מדיקל קומפרישין: אישור מה-FDA למנגנון מתח חשמלי במכשירי החברה צילום: תומריקו

מדיקל קומפרישין: אישור מה-FDA למנגנון מתח חשמלי במכשירי החברה

מנגנון המתח החשמלי נועד להגן מפני נזקי מתח עודף במכשיר החברה למניעת קרישי דם במערכת הוורידית העמוקה

05.02.2012, 13:23 | שניר הנדלר

מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS)קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) להכללת מנגנות מתח חשמלי (OVP) במכשירי החברה – כך עולה מהודעה של חברת המכשור הרפואי שפורסמה היום (א').

המנגנון נועד להגן מפני נזקי מתח עודף במכשירי החברה ActiveCare וה- ActiveCare+S.F.T. למניעת קרישי דם במערכת הוורידית העמוקה.

להערכת MCS, קבלת אישור זו הינה אבן דרך חשובה לקראת סיום מוצלח של ביקורת ה-FDA ומכתב האזהרה שקיבלה החברה מה-FDA בהמשך לביקורת.

מכתב האזהרה שקיבלה MCS מה-FDA מנע את השלמת המגעים שניהלה החברה למכירת פעילותה. בנובמבר האחרון עדכנה MCS כי הוסכם בינה לבין הרוכשת הפוטנציאלית, להשהות את המגעים ביניהם עד לאחר סיום מוצלח של הביקורת.

שיתוף בטוויטר שיתוף בוואטסאפ שיתוף בפייסבוק שיתוף במייל

תגיות