אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
אייסקיור חתמה על הסכם לקידום אישור רגולטורי בסין של המוצר IceSense3 צילום: אילן בשור

אייסקיור חתמה על הסכם לקידום אישור רגולטורי בסין של המוצר IceSense3

החברה הסכימה עם צ'ינדקס מדיקל, ספקית מכשור רפואי בסין ובהונג קונג כי, תוביל את תהליך הרישום של המוצר שפיתחה החברה לטיפול בגידולים מסוג פיברואדנומה מול מנהל המזון והתרופות הסיני

04.03.2012, 14:03 | שניר הנדלר

אייסקיור חתמה על הסכם עם צ'ינדקס מדיקל (Chindex Medical), ספקית מכשור רפואי בסין ובהונג-קונג לקידום אישור רגולטורי בסין של מוצר ה-IceSense3 שפיתחה לטיפול בגידולים מסוג פיברואדנומה (Fibroadenoma).

על פי תנאי ההסכם, תוביל צ'ינדקס את תהליך הרישום לצורך קבלת אישור רגולטורי של מוצר ה-IceSense3 של אייסקיור מול מנהל המזון והתרופות הסיני (SFDA) ותישא בכל עלויות העבודה מול הגופים הרגולטוריים.

רישום המוצר יהיה על שם אייסקיור אשר מעניקה לצ'ינדקס זכות לפיה בטרם תתקשר עם מפיץ להפצת מוצר החברה, תינתן לה זכות לנהל משא ומתן להסכם הפצה בלעדי לשלוש שנים.

בנוסף, בכוונת אייסקיור וצ'ינדקס להגיש בקשה לרישום וקבלת אישור רגולטורי לשיווק ומכירות גם בהונג–קונג, הליך שעשוי לקחת מספר חודשים בודדים, אף לפני סיום התהליך בסין במטרה להתחיל במכירות של מערכת ה- IceSense3 בהונג-קונג.

צ'ינדקס מספקת פלטפורמה של שירותים ליצרני מכשור רפואי הכוללים רישום ורישוי לשווק ומכירות, תמיכה קלינית, התקנות ושירות, הפצה ישירה ודרך מפיצי משנה וכן ייצור. שירותי ההפצה מתמקדים במספר תחומים ובכללם בריאות האשה - תחום הפעילות של אייסקיור.

תגיות