טבע קיבלה אישור לשווק תרופה עם מכירות של 6.8 מיליארד דולר בשנה

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לטבע לשווק את גרסתה הגנרית לתרופה פלביקס לדילול דם. התרופה המשווקת על ידי סאנופי ובריסטול מאיירס סקויב  נועדה למנוע התקפי לב ושבץ מוחי בקרב חולי לב וכלי דם ונחשבת לאחת התרופות הנמכרות ביותר בהיסטוריה.

על פי נתוני חברת המחקר הרפואי IMS מכירות הפלביקס בארה"ב במונחי מקור הסתכמו אשתקד ב-6.8 מיליארד דולר. נתון זה ממצב אותה במקום השני במונחי מכירות אחרי הליפיטור שפיתחה פייזר לטיפול בכולסטרול - תרופה שטבע השיקה לה גרסה גנרית ברבעון האחרון של 2011.

טבע היא לא היחידה שתשיק גרסה גנרית לפלביקס לאחר פקיעת הפטנט על התרופה אתמול (ה'), ונוסף על התחרות עם סאנופי ו-BMS שהוזילו את התרופה לקראת התחרות הצפויה, היא תתחרה בגרסאות גנריות נוספות: ד"ר רדי, גייט פרמסוטיקלס ומיילן יתחרו בטבע בגרסת התרופה בה החומר הפעיל ניתן במינון של 300 מיליגרם; מיילן תתחרה בטבע גם בפלביקס במינון של 75 מיליגרם יחד עם אפוטקס הקנדית ואורבינדו, רנבקסי, סאן פארמה וטורנט ההודיות.

העובדה שטבע מתחרה עם כמות גדולה של חברות בשיווק הגרסה הגנרית תקשה עליה להשיג נתח משמעותי ממכירות התרופה, כך שבינתיים קשה להעריך את תרומתה של התרופה למכירות טבע. בינתיים, מיילן הודיעה כי היא מתכוונת להתחיל ולשווק את התרופה בהקדם וציינה כי היא מחזיקה בבלעדיות לחצי שנה בשיווק הגרסה הגנרית לפלביקס במינון של 300 מיליגרם לאחר שהייתה הראשונה להגיש את תיק התרופה לאישור ה-FDA.

צפי ההשקות להמשך 2012 נראה מעודד מבחינת ענקית הגנריקה הישראלית. עד לסוף 2012 טבע מתכננת השקה של גרסאות גנריות עם מכירות מצרפיות בארה"ב במונחי תרופות מקור של כ-30 מיליארד דולר. על פי הערכות, בשליש מהמקרים לטבע בלעדיות או בלעדיות משותפת בשיווק הגרסה הגנרית. עד להתנערותו של המנכ"ל הטרי ג'רמי לוין מהתחזית שפרסמה טבע ל-2012, החברה מפ"ת העריכה כי ב-2012 צפויה הכנסות החברה מפעילות הגנרית לצמוח בשיעור של 20% לעומת אשתקד ל-4.7 מיליארד דולר.