רדהיל דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופה לטיפול במיגרנה; המניה מזנקת ב-18%

חברת רדהיל ביופארמה דיווחה היום (ב') על תוצאות חיוביות בניסוי הקליני הקובע בתרופה RHB-103 לטיפול במיגרנה. במסגרת הניסוי ערכה רדהיל ושותפתה הקנדית בפיתוח התרופה, חברת IntelGenx הקנדית, השוואה בין התרופה הניתנת בצורה של דפית דקה המתמוססת בחלל הפה, לבין גלולת ה- Rizatriptan שמשווקת על ידי מרק האמריקאית.

הניסוי שקיימו השתיים נערך בקנדה בהמשך לשיחות שניהלה רדהיל עם מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) ולאחר שהחברה קיבלה אישור מרשות הבריאות הקנדית לביצועו. לאחר שתקבל דו"ח סופי חיובי של הניסוי, רדהיל מתכננת להגיש ל-FDA את תיק התרופה במטרה לזכות באישור השיווק המיוחל.

במקביל להגשת תיק התרופה לאישור, רדהיל תנסה לאתר שותף פוטנציאלי שיקבל זכויות גלובליות לשיווק התרופה, כשאישור שיווק יפתח בפני רדהיל דלת לשוק הטיפולים במיגרנה שהיקפו אשתקד עמד על 2 מיליארד דולר. לשם השוואה, הכנסות התרופה של מרק – תרופת הייחוס של הניסוי הקליני שביצעה רדהיל – הסתכמו ב-2011 ב-600 מיליון דולר.

התוצאות החיוביות שפרסמה רדהיל בניהולו של דרור בן אשר, מגיעות פחות מחודשיים לאחר הדיווח על הצלחה בניסוי דומה שערכה החברה בתרופת ה-RHB-102 למניעת בחילות והקאות בחולי סרטן. ברדהיל מעריכים כי לתרופה זו יתרון קליני על פני תרופת הייחוס שלה – התרופה זופרן שפיתחה ענקית התרופות GSK שהניבה אשתקד הכנסות של כ-400 מיליון דולר.