ביהמ"ש בבריטניה פסק לטובת טבע: הפטנט על הקופקסון תקף עד אמצע 2015

הישג חשוב לטבע: בית המשפט העליון בבריטניה פסק לטובת החברה הישראלית וקבע כי הפטנט על הקופקסון תקף בממלכה על למאי 2015. היקף המכירות של של הקופקסון בבריטניה מוערך בעשרות מיליוני דולרים.

החברה בת של מיילן, ג'נריקס (GENERICS), הגישה את התביעה לבית המשפט בניסיון להצהיר על בטלות תוקף הפטנט האירופי בבריטניה בגין תרופת הדגל של טבע לטיפול בטרשת הנפוצה שמועד פקיעתו ב-23 במאי 2015.

בית המשפט קבע מפורשות כי הפטנט על הקופקסון תקף וסירב להצהיר כי הגרסה הגנרית לקופקסון של טבע אינה מפרה את הפטנט. בבריטניה, לא ניתן לשווק ולמכור כל גרסה גנרית לקופקסון עד לקבלת אישור שיווק מהרשות הרגולטורית הבריטית לתרופות ומוצרי בריאות בבריטניה.

לפני כחודש שופטת בית המשפט במנהטן קבעה ששתי החברות - מיילן ומומנטה סנדוז - הפרו את הפטנטים על התרופה בארה"ב. בעוד שהניצחון בדיון המשפטי בניו יורק מבטיח לטבע מניעת תחרות גנרית על הקופקסון בארה"ב לפחות עד מאי 2014.

למרות הניצחונות בבתי המשפט, הקופקסון מתמודדת עם סיכון תחרות שנובע מהכניסה ההדרגתית של תרופות אוראליות לטיפול בטרשת נפוצה. התרופה הראשונה שאושרה לשיווק, גילניה, השיגה רק נתח שוק נמוך בשל תופעות הלוואי הקשות שלה. ביוג'ן מעריכה שהגרסה האוראלית שלה למחלה, BG-12, תקבל אישור לשיווק בתחילת שנת 2013, כאשר תרופה זו הציגה שילוב של יעילות גבוהה בהאטת התקדמות המחלה עם תופעות לוואי מועטות יחסית.

לפני קצת יותר משנה אמר איל דשא, מנהל הכספים הראשי של טבע כי לא בטוח שניראה תחרות גנרית לתרופת הקופקסון. לפי שעה נראה שדשא צדק ואילו השוק ששלח את מניית החברה לירידה חדה בשנה האחרונה הוא זה שטעה. "טבע הרבה יותר מגוונת כיום ויש לה הרבה יותר מנועי צמיחה: אירופה הפכה למנוע צמיחה שלנו, יש לנו עשרות מוצרים בשלבי פיתוח מתקדמים ולכולם יש פוטנציאל למכירות שנתיות של למעלה מ-500 מיליון דולר", אמר דשא.