אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
טבע: טיפול מוקדם בלקווינימוד הוביל לירידה בסיכון לנכות מצטברת בחולי טרשת נפוצה צילום: בלובמרג

טבע: טיפול מוקדם בלקווינימוד הוביל לירידה בסיכון לנכות מצטברת בחולי טרשת נפוצה

במחקר נערכה השוואה של יעילות הטיפול בלקווינימוד בקרב חולים שקיבלו את התרופה במשך 36 חודשים, בהשוואה לאלו שטופלו במשך 24 חודשים. לקווינימוד היא תרופה בפיתוח, במתן אוראלי, אחת ליום הנמצאת במחקר שלב III עבור טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית

21.03.2013, 16:40 | ניר צליק

טבע וחברת אקטיב ביוטק פירסמו תוצאות ראשוניות משלב ההמשך של מחקר ה-ALLEGRO שלב III אשר העריך את הנכות המצטברת ואת הבטיחות של לקווינימוד במתן אוראלי במטופלים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית אשר קיבלו טיפול בשלב מוקדם יותר של המחלה, בהשוואה למטופלים שהחלו טיפול בלקווינימוד בשלב מאוחר יותר.

קראו עוד בכלכליסט

במחקר נערכה השוואה של יעילות הטיפול בלקווינימוד בקרב חולים שקיבלו את התרופה במשך 36 חודשים (התחלה מוקדמת), בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול בלקווינימוד במשך 24 חודשים (התחלה מאוחרת). לקווינימוד היא תרופה בפיתוח, במתן אוראלי, אחת ליום הנמצאת במחקר שלב III עבור טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.

טבע, צילום: בלומברג טבע | צילום: בלומברג טבע, צילום: בלומברג

מתוך 864 חולים בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית שהשתתפו במחקר ה- ALLEGRO המקורי, 97% השתתפו בשלב ההרחבה הפתוח (open label extension) ו-87% מהמטופלים סיימו במסגרת זו שנה אחת. במהלך כל תקופת המחקר (השלב המקורי ושלב ההרחבה), חולים שהחלו טיפול בלקווינימוד בשלב מוקדם יותר של המחלה היו בעלי סיכוי נמוך יותר לנכות מצטברת בהשוואה לחולים שהחלו טיפול בלקווינימוד בשלב מאוחר יותר.

ממצאי המחקר אף תומכים בפרופיל הבטיחות והסבילות הגבוה של לקווינימוד בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית- הפוגתית. לא נמצאו תופעות לוואי חדשות במהלך שלב ההרחבה של המחקרבנוסף, ניסוי פרה-קליני במודל בע"ח הדגים את היכולת של לקווינימוד להעלות את רמת האקסונים התקינים והאוליגודנדרוציטים במוח. נתונים אלה עשויים להעיד כי ללקווינימוד יכולות לשיקום עצבי ותכונות אנטי-דלקתיות.

הלקווינימוד היתה אמורה להיות התחליף האוראלי של הקופקסון, אולם בניסוי שנערך בתרופה בשנת 2011 היא כשלה בניסיון להפחית את מספר ההתקפים השנתיים של חולי הטרשת הנפוצה. כעת מנסה טבע למקד את התרופה בהורדת הנכות המצטברת. טבע הגישה בקשה לאישור התרופה לשיווק באירופה, כאשר היא גם גייסה מטופל ראשון למחקר קליני שלישי בשלב 3 הנועד להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של הלקווינימוד והשפעתו על הנכות המצטברת.

תגיות