צילום: בלומברג
אליום מזנקת ב-13%: קיבלה אישור FDA לטיפול בצניחת איברים
מוצר זה עושה שימוש בסיכת העכביש שפיתחה החברה המאפשרת בין השאר עיגון מירבי וחדירה מינימאלי למקרים של צניחת איברים ברצפת האגן הנשית
חברת אליום מדיקל, המפתחת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות פולשניות, הודיעה היום (ד') כי קיבלה אישור ממנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) למוצר ה -EndoFast™ Reliant SCP שפיתחה, המיועד לטיפול בצניחת איברים ועיגון רקמות ברצפת האגן הנשי בגישה לאפרוסקופית (זעיר פולשנית בטנית).
קראו עוד בכלכליסט
מוצר זה עושה שימוש בסיכת העכביש שפיתחה החברה המאפשרת השגת חוזק עיגון מירבי, עומק חדירה מינימאלי, שימוש במספר נמוך של סיכות והפחתה משמעותית של הסיכון לפגיעה בכלי דם.
סיכת העכביש מיועדת לחיבור, תמיכה וחיזוק רקמות רכות, בתחומי הגניקולוגיה והאורולוגיה. עיצובה ומרכיביה מבוססים על הפלטפורמה הטכנולוגית אשר פיתחה אליום ומקנים לה תכונות ייחודיות כגון: חיבור חזק לרקמה רכה, עמידות, אפשרות הסרה לאחר החיבור והשתלבות טובה במבנה הרקמה הרכה.
לדברי אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל: "מדובר באבן דרך מאוד משמעותית עבורנו. אנו מאמינים כי המוצר, שהינו בעל יתרונות קליניים ברורים, ייצור ערך למטופלים, לרופאים, למערכת הבריאות, למבטחים ולבעלי המניות של החברה. המוצר מאפשר לרופא המטפל עיגון אופטימאלי של הסיכה ביחס לפתרונות של חברות מתחרות. כמו כן, מוצרי החברה מאפשרים לרופא המטפל לבחור מבין שתי גישות זעיר פולשניות לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי".
"קבלת אישור FDA עבור מוצר נוסף של קו המוצרים היחודי לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הינה תוצאה של מימוש האסטרטגיה העיסקיתשל אליוםלשנים הבאות, בהפועלת החברה למינוף הטכנולוגיה הייחודית של פלטפורמת סיכת העכביש שפותחה על ידה. הסיכה הייחודית, המיועדת לעיגון לרקמות רכותפונה גם ליישומים נוספים, זאת במטרה להרחיב את השוק העסקי הפוטנציאלי של הטכנולוגיה. מוצר ה –EndoFast™ Reliant SCP עבר בהצלחה את כלשלבי הפיתוח ובעקבות קבלת האישור הרגולטורי בארה"ב בכוונת החברה להתחיל בקרוב ביצור סדרות קטנות ובשימוש קליני ומסחרי מבוקר", הוסיף אלפרוביץ.
לא התפרסמו תגובות לכתיבת תגובה