אתר זה עושה שימוש בעוגיות על מנת להבטיח לך את חוויית הגלישה הטובה ביותר.
כן פייט צנחה אתמול ב-16% - והבוקר יצא הדיווח: הניסוי נכשל

כן פייט צנחה אתמול ב-16% - והבוקר יצא הדיווח: הניסוי נכשל

החברה דיווחה הבוקר על כישלון הניסוי המכריע בשלב 3 בתרופת ה-CF-101 לטיפול בסינדרום העין היבשה

30.12.2013, 09:46 | ניר צליק

מניית כן פייט צנחה אתמול בבורסה ב-16.3% והבוקר מתבררת הסיבה: כישלון בשלב השלישי והמכריע של אחת התרופות שבפיתוחה.  

קראו עוד בכלכליסט

שבוע לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2 בתרופת ה-CF-101 לדלקת המפרקים - דיווח שהקפיץ את מניית החברה ב-20% ביום אחד - המשקיעים בכן פייט  מקבלים הבוקר בשורות מרות במיוחד: חברת הבת של כן פייט (82%), אופטליקס, כשלה בניסוי בשלב 3 בתרופת ה-CF-101 לטיפול בסינדרום העין היבשה.

הניסוי כלל 237 חולים בסינדרום העין היבשה אשר טופלו פעמיים ביום ב-CF101 כתרופה בודדת למשך 24 שבועות בטבליות במינונים של 0.1 מ"ג או 1 מ"ג או בפלצבו. הפרופיל הבטיחותי שהושג היה גבוה ולא נמצאו תופעות לוואי הקשורות לתרופה. בכך נשמרת רמת הבטיחות הגבוהה שדווחה בכל הניסויים הקליניים שבוצעו עד היום ב-CF101.

סינדרום העין היבשה הינה מחלה כרונית אשר גורמת לפגיעה בייצור הדמעות, וכתוצאה מכך לגירויים ואי-נוחות בעיניים. היקף השוק הנוכחי לטיפול בסינדרום העין היבשה מוערך כיום בכ- 2 מיליארד דולר. בחודש מאי 2009 הודיעה כן פייט כי הניסוי שבוצע תוך שימוש בתרופת ה-CF101 כתרופה בודדת עמד ביעדיו. בחודש ספטמבר, 2010 הודיעה החברה כי בעקבות הצלחת הניסוי אישר לה ה- FDA לבצע ניסוי קליני שלב 3 לטיפול בחולי סינדרום העין היבשה בתרופת ה-CF101.

במקביל לניסויים לטיפול בסינדרום העין היבשה, חברת אופטליקס מפתחת את תרופת ה-CF101 למחלות העיניים גלאוקומה ואובאיטיס. תוצאות הביניים מניסוי שלב 2 בחולי גלאוקומה צפויות להתקבל במהלך שנת 2014.

פנינה פישמן מנכ"לית כן פייט פנינה פישמן מנכ"לית כן פייט פנינה פישמן מנכ"לית כן פייט

שוק הגלאוקומה העולמי הוערך ב-2010 בכ-3 מיליארד דולר. השוק לאובאיטיס הוערך ב-2010 בכ-320 מיליון דולר והוא צפוי לצמוח לכ-1.6 מיליארד דולר ב-2017. תסמונת העין היבשה היא מחלה הפוגעת ב-30 מיליון איש ברחבי העולם, עם שוק של כ-2 מיליארד דולר.

אופטליקס היא למעשה ספין אוף של כן פייט שנועדה לפתח את תרופת ה-CF-101 לתחום העיניים. כוונתה של החברה היתה לצאת להנפקה בבורסת ניו יורק בחודשים הקרובים, כאשר החברה נסחרת לפי שווי של כ-60 מיליון דולר. כעת, ככל הנראה, תאלץ החברה לגנוז תוכנית זו. כן פייט פיצלה את פעילותה בתחום העיניים לחברה זו.

שיתוף בטוויטר שיתוף בוואטסאפ שיתוף בפייסבוק שיתוף במייל

תגיות